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Merkmale der Verwendung von Intrauterinpessar "Mirena"

Das Intrauterinpessar "Mirena" besteht aus Kunststoff und enthält Progesterone. Während des Tages werden durchschnittlich 20 μg des Wirkstoffs im Körper einer Frau gemessen, was zur kontrazeptiven und therapeutischen Wirkung beiträgt.

Zusammensetzung

Das Intrauterinpessar (IUP) besteht aus einem Kern, der mit einer hormonaktiven Substanz gefüllt ist, wodurch die Hauptwirkung auf den Körper gegeben ist, und ein spezieller Fall, der an den Buchstaben "T" erinnert. Um eine zu schnelle Freisetzung der Arzneimittelsubstanz zu verhindern, ist der Körper mit einer speziellen Membran bedeckt. Lesen Sie mehr über Intrauterinpessare →

Der Körper der Spirale ist zusätzlich mit Fäden ausgestattet, die es ermöglichen, sie nach Gebrauch zu entfernen. Die gesamte Struktur befindet sich in einem speziellen Rohr, das eine ungehinderte Installation ermöglicht.

Der Hauptwirkstoff im Kern ist das Levonorgestrel. Sobald das Verhütungsmittel in der Gebärmutter installiert ist, beginnt es aktiv im Körper aufzufallen. Die durchschnittliche Freisetzungsrate beträgt in den ersten Jahren bis zu 20 μg. Normalerweise fällt die Zahl im fünften Jahr auf 10 Mikrogramm. Nur eine Helix enthält 52 mg Wirkstoff.

Die hormonelle Komponente der Droge ist so verteilt, dass sie nur lokal wirkt. Während des IUP verbleibt der größte Teil des Wirkstoffs in der Endometriumschicht, die den Uterus bedeckt. Im Myometrium (Muskelschicht) beträgt die Konzentration des Medikaments etwa 1% der Konzentration im Endometrium, und im Blut ist das Levonorgestrel in so unbedeutenden Mengen vorhanden, dass es keine Wirkungen hervorrufen kann.

Bei der Auswahl von Mirena ist es wichtig zu beachten, dass die Körpermasse einen signifikanten Einfluss auf die Konzentration des Wirkstoffs im Blut hat. Bei Frauen mit geringem Gewicht (36-54 kg) können die Indikatoren die Norm um das 1,5-2-fache überschreiten.

Aktion

Das Hormonsystem Mirena erzeugt den Haupteffekt nicht aufgrund der Freisetzung einer biologisch aktiven Substanz in die Gebärmutter, sondern aufgrund der Reaktion des Körpers auf die Anwesenheit eines Fremdkörpers darin. Das heißt, mit der Einführung des IUP entwickelt sich eine lokale Entzündungsreaktion, die das Endometrium für die Implantation eines befruchteten Eies ungeeignet macht.

Dies wird durch folgende Effekte erreicht:

  • Hemmung normaler Wachstumsprozesse im Endometrium;
  • Abnahme der Aktivität von Drüsen in der Gebärmutter;
  • aktive Transformationen der Submukosa-Schicht.


Trägt zu den Veränderungen im Endometrium und den Auswirkungen von Levonorgestrel bei.

Zusätzlich kommt es aufgrund der Intrauterinpessar Mirena zu einer Verdickung der im Muttermund sezernierten Schleimsekretion sowie zu einer signifikanten Verengung des Lumens des Cervikalkanals. Ein solcher Aufprall erschwert es den Spermien, mit dem weiteren Vordringen in die Eizelle zur Befruchtung in die Gebärmutter einzudringen.

Der Hauptwirkstoff der Helix wirkt auf die in den Uterus eindringenden Spermatozoen. Unter seinem Einfluss ist die Motilität deutlich reduziert, die meisten Spermien verlieren nur die Fähigkeit, die Eizelle zu erreichen.

Der Hauptmechanismus der therapeutischen Wirkung ist die Reaktion des Endometriums auf Levonorgestrel. Seine Wirkung auf die Schleimschicht führt dazu, dass die Empfindlichkeit der Sexualrezeptoren gegenüber Östrogenen und Gestagenen allmählich verloren geht. Das Ergebnis ist einfach: Die Empfindlichkeit gegenüber Östradiol, das zum Wachstum des Endometriums beiträgt, nimmt stark ab und die Schleimschicht wird dünner, weniger aktiv abgestoßen.

Hinweise

Das Hormonsystem wird in folgenden Fällen verwendet:

  • Methode des Schutzes vor ungewollter Schwangerschaft;
  • idiopathische Menorrhagie;
  • Prävention und Prävention von pathologischem Wachstum des Endometriums bei der Behandlung von Östrogen-Medikamenten;
  • Uterusmyome.


Hauptsächlich in der modernen Gynäkologie wird die Mirena-Helix zur Kontrolle von Menorrhagien eingesetzt, die bei fehlendem Endometriumwachstum durch starke Blutungen gekennzeichnet sind. Dieser Zustand kann bei einer Vielzahl von Pathologien sowohl des Fortpflanzungs- als auch des Kreislaufsystems auftreten (Gebärmutterkrebs, Thrombozytopenie, Adenomyose usw.). Die Wirksamkeit der Helix ist nachgewiesen, und innerhalb von sechs Monaten nach Gebrauch sinkt die Intensität des Blutverlustes mindestens zweimal, und im Laufe der Zeit kann der Effekt sogar mit vollständiger Entfernung des Uterus verglichen werden.

Kontraindikationen

Wie bei jedem therapeutischen Mittel hat das IUP eine Anzahl von Kontraindikationen, für die seine Verwendung verboten ist.

Dazu gehören:

  • Schwangerschaft oder Mangel an Vertrauen, dass es nicht vorgekommen ist;
  • infektiöse Prozesse im Urogenitaltrakt; mehr über Zystitis →
  • präkanzeröse Veränderungen im Gebärmutterhals und seine Schädigung durch bösartige Tumoren;
  • uterine Blutung unbekannter Ätiologie;
  • schwere Deformität des Uterus aufgrund eines großen myomatösen oder Tumor-Knotens;
  • verschiedene schwere Lebererkrankungen (Krebs, Hepatitis, Zirrhose);
  • Alter über 65 Jahre;
  • allergisch auf Komponenten, die in der Zusammensetzung des Arzneimittels verwendet werden;
  • Thromboembolie irgendeines Organs, Thrombophlebitis, systemischer Lupus erythematodes oder Verdacht auf diesen.

Es gibt auch eine Reihe von Bedingungen, bei denen die Helix mit erhöhter Vorsicht angewendet wird:

  • transitorische ischämische Attacken;
  • Migräne und Kopfschmerzen unbekannter Herkunft;
  • Hypertonie;
  • Kreislaufversagen schwerwiegend;
  • Geschichte des Myokardinfarkts;
  • verschiedene Klappenerkrankungen des Herzens (aufgrund des hohen Risikos, Endokarditis vom infektiösen Typ zu entwickeln);
  • Diabetes mellitus beider Typen.

Frauen mit Erkrankungen aus dieser Liste sollten die Veränderungen ihrer eigenen Gesundheit nach der Installation des Intrauterinpessars Mirena sorgfältig überwachen. Bei Auftreten einer negativen Dynamik ist ein dringender Appell an einen Arzt notwendig.

Besonderheiten

Nach der Installation der Spirale von Frauen oft besorgt über eine deutliche Abnahme der Intensität der Menstruation oder ihr völliges Verschwinden. Bei Verwendung der Mirena-Helix handelt es sich um eine normale Reaktion des Körpers, da das im Medikamentenkern enthaltene Hormon die Proliferationsprozesse im Endometrium stoppt. Dies bedeutet, dass die Ablehnung oder deutlich reduziert oder vollständig gestoppt wird.

Es ist wichtig für Frauen, daran zu denken, dass in den ersten Monaten nach der Installation des IUP die Häufigkeit der Menstruation zunehmen kann. Es gibt keinen Grund zur Sorge - es ist auch eine normale Reaktion des Körpers.

Wie ist die Installation?

Die Anleitung für das Intrauterinpessar Mirena besagt, dass nur ein Gynäkologe an der Installation beteiligt sein kann.

Vor dem Eingriff wird eine Frau einer Reihe von obligatorischen Tests unterzogen, die das Fehlen von Kontraindikationen für die Verwendung eines Kontrazeptivums bestätigen:

  • allgemeine Blut- und Urintests;
  • Analyse der hCG-Spiegel zum Ausschluss einer Schwangerschaft;
  • vollständige Untersuchung durch einen Gynäkologen mit einer zweihändigen Untersuchung;
  • Einschätzung des Zustandes der Brustdrüsen;
  • Analyse bestätigt das Fehlen von sexuell übertragbaren Infektionen;
  • Ultraschall der Gebärmutter und der Anhänge;
  • erweiterte Kolposkopie.

Als Verhütungsmittel für die Installation der Spirale "Miren" wird für die ersten 7 Tage ab dem Beginn des neuen Menstruationszyklus empfohlen. Um therapeutische Ziele zu erreichen, kann diese Empfehlung vernachlässigt werden. Die Einführung der Helix nach der Schwangerschaft ist erst nach 3-4 Wochen erlaubt, wenn der Uterus sich erholen wird.

Das Verfahren beginnt mit dem Einführen eines Vaginalspekulums in die Gebärmutterhöhle durch den Gynäkologen. Dann wird der Gebärmutterhals mit einem speziellen Tampon antiseptisch behandelt. Unter der Kontrolle des Spiegels wird ein spezielles Leitungsrohr in der Gebärmutterhöhle installiert, in dem sich eine Spirale befindet. Der Doktor, nachdem er die korrekte Installation der Schultern der Marine überprüft hat, entfernt das Leiterrohr und dann den Spiegel. Die Spirale gilt als etabliert, und der Frau wird Zeit gegeben, sich für 20-30 Minuten auszuruhen.

Nebenwirkungen

Die Anweisung besagt, dass die Nebenwirkungen, die sich aus der Anwendung von Mirena ergeben, keine zusätzliche Behandlung erfordern und meist nach einigen Monaten nach Beginn der Anwendung verschwinden.

Größere Nebenwirkungen sind mit Veränderungen der Menstruationsdauer verbunden. Bei 10% der Patienten gab es Beschwerden über das Auftreten von Gebärmutterblutungen, verlängerte Blutungen des Fleckens, Amenorrhoe.

Mögliche Nebenwirkungen aus dem zentralen Nervensystem. Die häufigsten Beschwerden von Kopfschmerzen, Nervosität, Reizbarkeit, Stimmungsschwankungen (manchmal bis zu depressiven Zuständen).

In den ersten Tagen nach dem Einbau der Helix ist die Entwicklung von unerwünschten Wirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt möglich. Dies ist vor allem Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.

Bei einer übermäßigen Anfälligkeit für Levonorgestrel sind systemische Veränderungen wie Gewichtszunahme und das Auftreten von Akne möglich.

Es wird empfohlen, nach der Installation der Helix einen Arzt aufzusuchen, wenn folgende Symptome auftreten:

  • die Menstruation fehlt vollständig 1,5-2 Monate (man muss den Ausbruch der Schwangerschaft ausschließen);
  • Schmerzen im Bauch für eine lange Zeit;
  • Schüttelfrost und Fieber, reißender Schweiß erschien nachts;
  • Unannehmlichkeiten während des Geschlechtsverkehrs;
  • das Volumen, die Farbe oder der Geruch des Ausflusses aus dem Genitaltrakt hat sich verändert;
  • Während der Periode der Menstruation wurde mehr Blut freigesetzt.

Vor- und Nachteile

Das IUP hat, wie jeder Arzt, seine Vor- und Nachteile.

Die Vorteile von "Mirena" beinhalten:

  • die Wirksamkeit und Dauer der kontrazeptiven Wirkung;
  • lokale Effekte der Komponenten der Spirale - das bedeutet, dass systemische Veränderungen im Körper in minimalen Mengen auftreten oder überhaupt nicht auftreten, abhängig von der Anfälligkeit des Patienten;
  • schnelle Wiederherstellung der Fähigkeit, nach der Entfernung der Helix zu empfangen (im Durchschnitt 1-2 Zyklen);
  • schnelle Installation;
  • geringe Kosten, zum Beispiel im Vergleich zu oralen Kontrazeptiva für 5 Jahre der Verwendung;
  • Prävention einer Reihe von gynäkologischen Erkrankungen.

Nachteile "Mirena":

  • die Notwendigkeit, gleichzeitig viel Geld für den Erwerb auszugeben - der durchschnittliche Preis einer Spirale beträgt heute 12.000 Rubel oder mehr;
  • es besteht ein Risiko für Menorrhagie;
  • erhöht das Risiko von Entzündungsprozessen mit häufigem Wechsel der Sexualpartner;
  • wenn die Helix nicht korrekt installiert ist, verursacht ihre Anwesenheit in der Gebärmutter Schmerzen und verursacht Blutungen;
  • während der ersten Monate der Unannehmlichkeiten reichlich Menstruation liefern;
  • Es ist kein Mittel zum Schutz vor Genitalinfektionen.

Mögliche Komplikationen

Das Hormonsystem Mirena wird in die Gebärmutterhöhle eingeführt, was ein invasives Verfahren ist. Dies ist mit dem Risiko einer Reihe von Komplikationen verbunden, die berücksichtigt werden müssen.

Vertreibung

Geldverlust aus der Gebärmutterhöhle. Komplikationen werden als häufig angesehen. Um es zu kontrollieren, wird empfohlen, die Spiralfäden in der Vagina nach jedem Menstruationszyklus zu überprüfen.

Meistens tritt während der Menstruation eine unsichtbare Austreibung auf. Aus diesem Grund wird Frauen geraten, Hygieneprodukte zu inspizieren, um den Prozess des Herausfallens nicht zu verpassen.

Die Austreibung in der Mitte des Zyklus bleibt selten unbemerkt. Es wird begleitet von Schmerzen, dem Auftreten früher Blutungen.

Nach dem Verlassen der Gebärmutter hört die Helix auf, eine empfängnisverhütende Wirkung auf den Körper auszuüben, was bedeutet, dass eine Schwangerschaft möglich ist.

Perforation

Eine Perforation der Uteruswand tritt als Komplikation auf, wenn Mirena extrem selten angewendet wird. Grundsätzlich begleitet diese Pathologie die Installation des IUP in der Gebärmutterhöhle.

Prädisponieren auf die Entwicklung von Komplikationen der jüngsten Geburt, die Höhe der Stillzeit, die atypische Lage des Uterus oder seine Struktur. In einigen Fällen trägt die Perforation zur Unerfahrenheit des Gynäkologen bei der Durchführung des Installationsverfahrens bei.

In diesem Fall wird das System dringend aus dem Körper entfernt, da es nicht nur seine Wirksamkeit verliert, sondern auch gefährlich wird.

Infektionen

Nach der Häufigkeit des Auftretens von infektiösen Entzündungen kann zwischen Perforation und Austreibung gesetzt werden. Die größte Wahrscheinlichkeit einer Kollision mit dieser Komplikation tritt im ersten Monat nach der Installation der Helix auf. Der Hauptrisikofaktor ist der ständige Wechsel der Sexualpartner.

Mirena ist nicht etabliert, wenn die Frau bereits einen akuten Infektionsprozess im Urogenitalsystem hat. Darüber hinaus sind akute Infektionen eine strikte Kontraindikation für die Installation der Navy. Das Instrument sollte entfernt werden, wenn sich eine Infektion entwickelt hat, die in den ersten Tagen keinen therapeutischen Wirkungen zuträglich ist.

Zusätzliche mögliche Komplikationen können ektopische Schwangerschaft (sehr selten, weniger als 0,1% der Fälle im Laufe des Jahres), Amenorrhoe (eine der häufigsten), die Entwicklung von funktionellen Ovarialzysten. Die Entscheidung über die Behandlung bestimmter Komplikationen trifft der Arzt aufgrund des Allgemeinzustandes des Patienten, seiner individuellen Merkmale.

Löschung

Die Marine muss nach 5 Jahren der Nutzung entfernt werden. Es wird empfohlen, das Verfahren in den ersten Tagen des Zyklus durchzuführen, wenn die Frau sich vor der Schwangerschaft und darüber hinaus schützen will. Diese Empfehlung kann ignoriert werden, wenn nach dem Entfernen der aktuellen Mirena sofort eine neue installiert werden soll.

Die Entfernung der Helix erfolgt mit Hilfe von Fäden, die der Arzt mit der Pinzette erfasst. Wenn aus irgendeinem Grund keine Fäden zur Entfernung vorhanden sind, ist es notwendig, den Gebärmutterhalskanal künstlich zu erweitern und dann die Helix mit einem Haken zu entfernen.

Wenn man die Extraktion der Spirale in der Mitte des Zyklus machen will, ohne neue Seestreitkräfte gegründet zu haben, ist die Schwangerschaft möglich. Vor der Entfernung des Mittels könnte Geschlechtsverkehr mit der Befruchtung durchaus stattgefunden haben, und nach dem Eingriff wird die Eizelle die Implantation in die Gebärmutterhöhle nicht mehr stören.

Wenn eine empfängnisverhütende Frau Beschwerden bekommt, kann der Schmerz manchmal akut sein. Es ist auch die Entwicklung von Blutungen, Ohnmachtsanfällen, Krampfanfällen mit Neigung zu Epilepsie möglich, die vom Arzt während des Eingriffs in Betracht gezogen werden sollten.

Mirena und Schwangerschaft

Mirena ist eine Droge mit hohen Wirksamkeitsraten, aber der Beginn einer ungewollten Schwangerschaft ist immer noch nicht ausgeschlossen. Wenn dies der Fall ist, ist das erste, was der behandelnde Arzt tun sollte, um sicherzustellen, dass die Schwangerschaft nicht ektopisch ist. Wenn bestätigt wird, dass das Ei in die Gebärmutterhöhle implantiert wurde, wird das Problem mit jeder Frau einzeln gelöst.

Wenn die Patientin plant, die Schwangerschaft zu retten, muss sie das IUP entfernen. Mit der Erhaltung von Mirena erhöht sich das Risiko von Fehlgeburten und Frühgeburten signifikant.

In einigen Fällen ist ein vorsichtiges Entfernen der Helix nicht möglich. Dann wird die Frage des künstlichen Schwangerschaftsabbruchs diskutiert. Bei Ablehnung wird eine Frau über alle möglichen Risiken und Folgen für ihre eigene Gesundheit und die Gesundheit des ungeborenen Kindes informiert.

Wenn entschieden wird, die Schwangerschaft zu behalten, ist es notwendig, die Frau über die Notwendigkeit zu warnen, ihren Zustand sorgfältig zu kontrollieren. Treten verdächtige Symptome auf (stechende Schmerzen im Bauch, Fieber, etc.), sollte sie sofort einen Arzt aufsuchen.

Eine Frau wird auch über die Möglichkeit einer virilisierenden Wirkung auf den Fötus (das Auftreten von sekundären männlichen Geschlechtsmerkmalen darin) informiert, aber eine solche Handlung ist selten anzutreffen. Heute, aufgrund der hohen kontrazeptiven Wirksamkeit von Mirena, gibt es nicht so viele Geburtsergebnisse vor dem Hintergrund seiner Verwendung, aber bisher wurden keine Geburtsfehler aufgezeichnet. Dies ist aufgrund der Tatsache, dass das Baby vor der Wirkung der Spirale durch die Plazenta geschützt ist.

Verwenden Sie nach der Geburt und Stillzeit

Es wurde zuverlässig festgestellt, dass die Anwendung von Mirena 6 Wochen nach der Geburt keine negativen Auswirkungen auf das Kind hat. Sein Wachstum und seine Entwicklung weichen nicht von den Altersnormen ab. Eine Monotherapie mit Gestagenen kann die Quantität und Qualität der Milch während der Laktation beeinflussen.

Levonorgestrel gelangt durch Stillen in den Körper des Kindes in einer Dosierung von 0,1%. Eine ähnliche Menge an biologisch aktiver Substanz kann der Gesundheit des Babys keinen Schaden zufügen.

Mirena ist eine gute Verhütungsmethode für Frauen, die sich einer guten Verträglichkeit von Gestagen-artigen Medikamenten rühmen können. Die Verwendung der Helix ist nützlich für diejenigen, die reichlich und schmerzhafte Perioden haben, hohes Risiko für die Entwicklung von Myomen und Myomen, aktive Endometriose. Allerdings hat das IUP, wie jedes Medikament, seine Nachteile, weshalb es am besten ist, die Angemessenheit seiner Verwendung mit Ihrem Arzt zu besprechen. Der Spezialist wird in der Lage sein, das Risiko-Nutzen-Verhältnis richtig einzuschätzen, und wenn die Mirena Helix dem Patienten nicht als therapeutisches oder kontrazeptives Mittel dient, bieten Sie ihr eine Alternative an.

Autor: Arina Volkova, Ärztin,
speziell für Mama66.ru

Mirena

Heute im Verkauf

Release Form, Zusammensetzung und Verpackung

Intrauterine therapeutisches System (IUD) mit Freisetzungsrate der aktiven Substanz 20 g / 24 h besteht aus einem weißen oder fast weißen hormonell elastomeren Kern an dem T-Körper gelegt und abgedeckt mit einer undurchsichtigen Membranen die Freisetzung von Levonorgestrel steuern. Der T-förmige Körper ist an einem Ende mit einer Schleife und an der anderen mit zwei Schultern versehen; an die Schleife werden Threads angehängt, um das System zu entfernen. Die Marine wird in ein Leitungsrohr gelegt. Das System und der Leiter sind frei von sichtbaren Verunreinigungen.

Hilfsstoffe: Polydimethylsiloxanelastomer.

1 Stück - sterile Blisterpackungen (1) - verpackt Pappe.

Klinisch-pharmakologische Gruppe

Pharmakologische Wirkung

Das intrauterine Therapiesystem (IUP), das Levonorgestrel freisetzt, hat hauptsächlich lokale progestogene Wirkungen. Progestogen (Levonorgestrel) wird direkt in die Gebärmutter abgegeben, was seine Verwendung in einer extrem niedrigen Tagesdosis ermöglicht. Hohe Konzentration von Levonorgestrel in der Gebärmutterschleimhaut Hilfe reduzieren die Empfindlichkeit ER und Progesteron-Rezeptoren macht das Endometrium feuerfeste eine starke antiproliferative Wirkung auf Estradiol und auszuüben. Bei der Anwendung von Mirena werden morphologische Veränderungen im Endometrium und eine schwache lokale Reaktion auf das Vorhandensein eines Fremdkörpers im Uterus beobachtet. Durch die Verdickung der Schleimhaut des Gebärmutterhalskanals wird verhindert, dass Sperma in die Gebärmutter gelangt. Mirena ® verhindert die Befruchtung durch Hemmung der Motilität und der Spermienfunktion in der Gebärmutter und den Eileitern. Bei einigen Frauen tritt eine Ovulationshemmung auf.

Die vorherige Anwendung von Mirena hat keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeitsfunktion. Ungefähr 80% der Frauen, die ein Kind haben wollen, tritt eine Schwangerschaft innerhalb von 12 Monaten nach der Entfernung des IUP auf.

In den ersten Monaten der Anwendung von Mirena kann aufgrund des Prozesses der Unterdrückung der Proliferation des Endometriums eine anfängliche Zunahme der Fleckenbildung beobachtet werden. Danach führt eine ausgeprägte Unterdrückung des Endometriums zu einer Verringerung der Menstruationsblutungen bei Frauen mit Mirena. Mageres Bluten wird oft in Oligo- oder Amenorrhoe umgewandelt. Zur gleichen Zeit bleiben die Eierstockfunktion und die Estradiolkonzentration im Blut normal.

Mirena ® kann erfolgreich zur Behandlung von idiopathischer Menorrhagie, d. H. Menorrhagie in Abwesenheit von genitalen Erkrankungen (wie Endometriumkarzinom, metastatische Läsionen des Uterus, submuköse oder große interstitielle Myome des Uterus, die zur Deformierung des Uterus, Adenomyosis, endometrial hyperplastische Prozesse, Endometritis), extragenitalen Erkrankungen und Bedingungen mit ausgeprägten Hypokoagulation begleitet von Willebrand-Krankheit, schwere Thrombozytopenie), deren Symptome Menorrhagie ist.

Am Ende des dritten Monats seit der Installation von Mirena bei Frauen mit Menorrhagie sank das Volumen der Menstruationsblutungen um 88%. Die Verringerung des Menstruationsblutverlustes reduziert das Risiko einer Eisenmangelanämie. Mirena ® reduziert auch die Schwere der Dysmenorrhoe.

Mirenas Wirksamkeit bei der Prävention von Endometriumhyperplasie während der kontinuierlichen Östrogentherapie war sowohl bei oraler als auch bei perkutaner Östrogenanwendung gleich hoch.

Pharmakokinetik

Nach dem Einsetzen in die Gebärmutter beginnt Mirena, das Levonorgestrel sofort freizusetzen. Eine hohe lokale Exposition des Arzneimittels im Uterus, die für die lokale Exposition von Mirena gegenüber dem Endometrium erforderlich ist, bietet einen hohen Konzentrationsgradienten von Endometrium bis Myometrium (die Konzentration von Levonorgestrel im Endometrium übersteigt seine Konzentration im Myometrium mehr als 100 Mal) und niedrige Serumkonzentrationen von Levonorgestrel ( die Konzentration von Levonorgestrel im Endometrium übersteigt seine Konzentration im Serum von mehr als 1000 Mal). Die Rate der Freisetzung von Levonorgestrel in den Uterus in vivo beträgt anfangs ungefähr 20 mg / Tag und nach 5 Jahren nimmt sie auf 10 mg / Tag ab.

Levonorgestrel bindet unspezifisch an Serumalbumin und spezifisch an Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG). Etwa 1-2% des zirkulierenden Levonorgestrels liegen als freies Steroid vor, während 42-62% spezifisch mit SHBG assoziiert sind. Während der Anwendung von Mirena nimmt die Konzentration von SHBG ab. Dementsprechend ist die Fraktion, die mit SHBG assoziiert ist, während der Dauer von Mirena reduziert und die freie Fraktion ist erhöht. Durchschnittlicher scheinbarer vd Levonorgestrel ist etwa 106 Liter.

Nach der Einführung von Mirena wird Levonorgestrel im Serum nach 1 Stunde nachgewiesenmax erreicht 2 Wochen nach der Einführung von Mirena. Entsprechend der abnehmenden Freisetzungsrate wird die mediane Konzentration von Levonorgestrel im Serum von Frauen im gebärfähigen Alter mit einem Körpergewicht über 55 kg von 206 pg / ml (25. bis 75. Perzentil: 151 pg / ml bis 264 pg / ml) bestimmt nach 6 Monaten bis zu 194 pg / ml (146 pg / ml - 266 pg / ml) nach 12 Monaten und bis zu 131 pg / ml (113 pg / ml - 161 pg / ml) nach 60 Monaten. Es wurde gezeigt, dass Körpergewicht und Serum-SHBG-Konzentration die systemische Konzentration von Levonorgestrel beeinflussen. d.h. Bei niedriger Körpermasse und / oder hohem SHBG-Gehalt ist die Levonorgestrel-Konzentration höher. Bei Frauen im gebärfähigen Alter mit niedrigem Körpergewicht (37-55 kg) ist die mediane Konzentration von Levonorgestrel im Serum etwa 1,5-mal höher.

Bei postmenopausalen Frauen, die Mirena in Kombination mit einer nicht-oralen Östrogentherapie anwenden, sinkt die mediane Serumkonzentration von Levonorgestrel im Blutserum von 257 pg / ml (25. bis 75. Perzentil: 186 pg / ml bis 326 pg / ml), bestimmt nach 12 Monaten bis zu 149 pg / ml (122 pg / ml - 180 pg / ml) nach 60 Monaten. Wenn Mirena gleichzeitig mit oraler Östrogentherapie verwendet wird, erhöht sich die Konzentration von Levonorgestrel im Serum nach 12 Monaten auf etwa 478 pg / ml (25. bis 75. Perzentil: 341 pg / ml - 655 pg / ml) aufgrund der Induktion der Synthese SHBG Östrogen.

Levonorgestrel wird weitgehend metabolisiert. Die Hauptmetaboliten im Blutplasma sind unkonjugierte und konjugierte Formen von 3α, 5β-Tetrahydroevonorgestrel. Basierend auf den Ergebnissen von In-vitro- und In-vivo-Studien ist CYP3A4 das Hauptisoenzym, das am Metabolismus von Levonorgestrel beteiligt ist. CYP2E1-, CYP2C19- und CYP2C9-Isoenzyme können ebenfalls am Metabolismus von Levonorgestrel beteiligt sein, jedoch in einem geringeren Ausmaß.

Die Gesamtclearance von Levonorgestrel aus Plasma beträgt etwa 1 ml / min / kg. Unverändertes Levonorgestrel wird nur in Spuren angezeigt. Metaboliten werden über den Darm und die Nieren mit einer Ausscheidungsrate von ca. 1,77 ausgeschieden. T1/2 in der Endphase, die hauptsächlich durch Metaboliten repräsentiert wird, ist ungefähr ein Tag.

Hinweise für die Verwendung des Medikaments

- Prävention der Endometriumhyperplasie während der Östrogenersatztherapie.

Dosierungsschema

Mirena wird in die Gebärmutterhöhle eingeführt und bleibt 5 Jahre lang wirksam. Die Freisetzungsrate von Levonorgestrel in vivo beträgt zu Beginn ca. 20 μg / Tag und sinkt nach 5 Jahren auf ca. 10 μg / Tag. Die durchschnittliche Freisetzungsrate von Levonorgestrel beträgt etwa 14 μg / Tag für bis zu 5 Jahre. Mirena kann bei Frauen angewendet werden, die eine Hormonersatztherapie in Kombination mit oralen oder transdermalen Östrogenpräparaten ohne Gestagen erhalten.

Bei korrekter Installation von Mirena gemäß den Anweisungen für medizinische Zwecke beträgt der Pearl-Index (ein Indikator für die Anzahl der Schwangerschaften bei 100 Frauen, die während des Jahres ein Verhütungsmittel verwenden) innerhalb eines Jahres etwa 0,2%. Die kumulative Zahl, die die Anzahl der Schwangerschaften bei 100 Frauen widerspiegelt, die ein Kontrazeptivum über 5 Jahre anwenden, beträgt 0,7%.

Zum Zweck der Empfängnisverhütung für Frauen im gebärfähigen Alter sollte Miren innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Menstruation in die Gebärmutterhöhle gelegt werden. Mirena ® kann an jedem Tag des Menstruationszyklus durch ein neues IUP ersetzt werden. Das IUP kann auch unmittelbar nach einer Abtreibung im ersten Trimester der Schwangerschaft installiert werden.

Nach der Geburt sollte die IUP-Installation durchgeführt werden, wenn die Rückbildung der Gebärmutter auftritt, jedoch nicht früher als 6 Wochen nach der Entbindung. Bei längerer Subinvolution ist es notwendig, die postpartale Endometritis auszuschließen und die Entscheidung zur Einführung von Mirena bis zum Ende der Involution zu verschieben. Im Falle von Schwierigkeiten bei der Installation des IUP und / oder sehr starken Schmerzen oder Blutungen während oder nach dem Eingriff, sollte körperliche und Ultraschall sofort durchgeführt werden, um eine Perforation auszuschließen.

Um das Endometrium während der Östrogenersatztherapie bei Frauen mit Amenorrhoe zu schützen, kann Mirena ® jederzeit installiert werden; bei Frauen mit erhaltener Menstruation wird die Installation bei Menstruationsblutung oder Entzugsblutung durchgeführt.

Verwenden Sie Miren nicht für post-coital Kontrazeption.

Nutzungsregeln Navy

Mirena ® wird in einer sterilen Verpackung geliefert, die erst unmittelbar vor der Installation des IUP geöffnet wird. Bei der Handhabung des geöffneten Systems müssen die Regeln der Asepsis eingehalten werden. Wenn die Sterilität der Verpackung beeinträchtigt scheint, sollte die Marine als medizinischer Abfall entsorgt werden. Sie sollten auch mit dem aus der Gebärmutter entnommenen IUP umgehen, da es Hormonrückstände enthält.

Installation, Entfernung und Ersatz der Marine

Es wird empfohlen, dass Miren nur von einem Arzt installiert wird, der Erfahrung mit diesem IUP hat oder gut ausgebildet ist, um dieses Verfahren durchzuführen.

Vor der Installation von Mirena sollte eine Frau über die Wirksamkeit, Risiken und Nebenwirkungen dieses IUP informiert werden. Es ist notwendig, eine allgemeine und gynäkologische Untersuchung, einschließlich der Untersuchung der Beckenorgane und der Brustdrüsen, sowie die Untersuchung eines Abstrichs aus dem Gebärmutterhals durchzuführen. Schwangerschaft und sexuell übertragbare Krankheiten sollten ausgeschlossen werden, und genitale Infektionen sollten vollständig geheilt werden. Bestimmen Sie die Position des Uterus und die Größe seiner Höhle. Besonders wichtig ist die korrekte Lage von Mirena im Boden der Gebärmutter, die eine gleichmäßige Wirkung des Gestagens auf das Endometrium gewährleistet, den Ausstoß des IUP verhindert und Bedingungen für seine maximale Wirksamkeit schafft. Daher sollten Sie die Anweisungen zum Installieren von Mirena sorgfältig befolgen. Da die Installationstechnik in der Gebärmutter verschiedener IUDs unterschiedlich ist, sollte besonderes Augenmerk darauf gelegt werden, die korrekten Installationstechniken für ein bestimmtes System auszuarbeiten.

Eine Frau muss 4-12 Wochen nach der Installation erneut untersucht werden, und dann 1 Mal pro Jahr oder öfter, wenn klinische Anzeichen vorliegen.

Vor der Installation von Mirena sollten pathologische Prozesse im Endometrium ausgeschlossen werden, da in den ersten Monaten häufig irreguläre Blutungen / Schmierblutungen auftreten. Pathologische Prozesse in der Gebärmutterschleimhaut sollten ebenfalls ausgeschlossen werden, wenn nach Beginn einer Östrogentherapie bei einer Frau, die Mirena weiterhin zur Empfängnisverhütung verschreibt, Blutungen auftreten. Geeignete diagnostische Maßnahmen sollten auch dann ergriffen werden, wenn während der Langzeitbehandlung eine unregelmäßige Blutung auftritt.

Miren wird entfernt, indem die mit einer Pinzette gefangenen Fäden vorsichtig gezogen werden. Wenn die Filamente nicht sichtbar sind und sich das System in der Gebärmutter befindet, kann es mit einem Zughaken entfernt werden, um das IUP zu entfernen. Dies kann eine Dilatation des Zervikalkanals erfordern.

Das System sollte 5 Jahre nach der Installation entfernt werden. Wenn eine Frau dieselbe Methode weiter verwenden möchte, kann das neue System unmittelbar nach dem Löschen des vorherigen Systems installiert werden.

Wenn eine weitere Kontrazeption erforderlich ist, sollte bei Frauen im gebärfähigen Alter die Entfernung des IUP während der Menstruation erfolgen, vorausgesetzt, dass der Menstruationszyklus erhalten bleibt. Wenn das System in der Mitte des Zyklus entfernt wird und die Frau während der letzten Woche Geschlechtsverkehr hatte, besteht die Gefahr, schwanger zu werden, es sei denn, das neue System wurde unmittelbar nach dem Entfernen des alten Systems installiert.

Die Installation und Entfernung des IUP kann mit bestimmten Schmerzen und Blutungen einhergehen. Das Verfahren kann bei Patienten mit Epilepsie zu einer Synkope aufgrund einer vasovagalen Reaktion oder eines Krampfanfalls führen.

Nachdem Mirana entfernt wurde, sollte das System auf Integrität überprüft werden. Bei Schwierigkeiten, das IUP zu entfernen, wurden vereinzelte Fälle des Abrutschens des Hormon-Elastomer-Kerns auf den horizontalen Schultern des T-förmigen Rumpfes festgestellt, wodurch sie sich im Inneren des Kerns versteckten. Sobald die Integrität der Marine bestätigt ist, erfordert diese Situation keinen zusätzlichen Eingriff. Begrenzer an horizontalen Armen verhindern gewöhnlich eine vollständige Trennung des Kerns von dem T-förmigen Gehäuse.

Anweisungen für die Einführung der Marine

Es wird nur von einem Arzt installiert.

Mirena ® wird in einer sterilen Verpackung geliefert. Mirena ® ist mit Ethylenoxid sterilisiert. Nicht auspacken, um Sterilität zu vermeiden. Nur zum einmaligen Gebrauch. Verwenden Sie Miren nicht, wenn die Innenverpackung beschädigt oder geöffnet ist. Verwenden Sie vor dem angegebenen Datum.

Mit Hilfe eines Schaffners wird Mirena ® innerhalb von 7 Tagen nach Einsetzen der Menstruation oder unmittelbar nach einem medizinischen Schwangerschaftsabbruch unter sorgfältiger Beachtung der beigefügten Anweisungen in die Gebärmutterhöhle eingeführt. Mirena ® kann an jedem Tag des Menstruationszyklus durch ein neues IUP ersetzt werden.

Vorbereitung auf die Einführung

1. Führen Sie eine gynäkologische Untersuchung durch, um Größe und Position der Gebärmutter festzustellen und eine akute Zervizitis, Schwangerschaft oder andere gynäkologische Kontraindikationen auszuschließen.

2. Visualisiere den Gebärmutterhals mit Spiegeln und behandle den Gebärmutterhals und die Vagina vollständig mit einer geeigneten antiseptischen Lösung.

3. Verwenden Sie ggf. die Hilfe eines Assistenten.

4. Greifen Sie die Oberlippe des Gebärmutterhalses mit einer Pinzette. Begradigen Sie den Gebärmutterhalskanal mit einer vorsichtigen Pinzette. Die Pinzette muss während der gesamten Dauer des Einsetzens von Mirena in dieser Position sein, um eine sorgfältige Zugkraft des Gebärmutterhalses in Richtung des eingesetzten Instruments zu gewährleisten.

5. Schieben Sie die Gebärmuttersonde vorsichtig durch die Höhle bis zum Boden der Gebärmutter, bestimmen Sie die Richtung des Gebärmutterhalskanals und die Tiefe der Gebärmutter (die Entfernung vom äußeren Pharynx zum Boden der Gebärmutter), Trennwände in der Gebärmutter, Synechie und Submukosa Fibrom ausschließen. Wenn der Gebärmutterhalskanal zu eng ist, wird eine Erweiterung des Kanals empfohlen und die Anwendung von Schmerzmitteln / parazervikalen Blockaden ist möglich.

1. Öffnen Sie die sterile Verpackung. Danach sollten alle Manipulationen nur in sterilen Handschuhen durchgeführt werden.

Nehmen Sie den Griff und drehen Sie das Leiterrohr so, dass die Richtung der auf dem Rohr markierten Zentimeterskala ansteigt. Lass die Fäden los.

Stellen Sie sicher, dass sich der Schieberegler in der von Ihnen am weitesten entfernten Position befindet (näher am zervikalen Ende). Stellen Sie sicher, dass sich die Systemaufhängungen in einer horizontalen Position (in Form eines T) befinden. Wenn nicht, lege sie auf eine sterile Oberfläche.

2. Während Sie den Schieber in der am weitesten entfernten Position halten, ziehen Sie das System mit den Gewinden in das Leiterrohr.

Beachten Sie, dass die verdickten Enden der Aufhänger das offene Ende des Leiterrohrs verschließen. Wenn dies nicht der Fall ist, stellen Sie sicher, dass die Schultern horizontal positioniert sind, indem Sie den Schieberegler zur Markierung zurückziehen. Lose Kleiderbügel auf einer sterilen Oberfläche ausrichten.

Stellen Sie den Schieberegler auf die äußerste Position und halten Sie ihn mit dem Zeigefinger oder Daumen fest.

3. Befestigen Sie die Gewinde sicher in dem Schlitz am nahen Ende des Griffs des Leiterrohrs

4. Installieren Sie den Indexring in Übereinstimmung mit der gemessenen Entfernung vom äußeren Muttermund zum Uterusboden.

5. Mirena ® für die Verabreichung vorbereitet. Halten Sie den Schieberegler fest mit dem Zeigefinger oder Daumen in der entferntesten Position. Schieben Sie die Führung vorsichtig durch den Gebärmutterhalskanal in die Gebärmutter, bis der Indexring etwa 1,5-2 cm vom Gebärmutterhals entfernt ist, damit genug Platz für das Öffnen des Hängers bleibt.

Drücken Sie den Leiter nicht mit Gewalt. Bei Bedarf sollte der Gebärmutterhalskanal erweitert werden.

6. Halten Sie den Dirigenten still, lösen Sie Mirenas horizontale Schultern und ziehen Sie den Schieberegler bis zur Markierung. Warten Sie 5-10 Sekunden, bis sich die horizontalen Aufhänger öffnen.

7. Schieben Sie den Leiter vorsichtig nach innen, bis der Indexring den Gebärmutterhals berührt. Mirena ® sollte jetzt in einer fundamentalen Position sein.

8. Lösen Sie das System vollständig aus dem Rohr: Halten Sie dazu die Führung still und ziehen Sie den Schieber bis zum Anschlag zu sich heran. Die Threads sollten automatisch freigegeben werden. Stellen Sie vor dem Entfernen des Leiterrohrs sicher, dass die Gewinde frei sind.

9. Entfernen Sie den Draht aus der Gebärmutter. Schneiden Sie die Fäden so, dass ihre Länge 2 cm von der äußeren Öffnung der Gebärmutter entfernt ist

Wenn Zweifel bestehen, dass das System korrekt installiert ist, überprüfen Sie die Position von Mirena, z. B. mithilfe einer Ultraschalluntersuchung, oder entfernen Sie das System, falls erforderlich, und führen Sie ein neues, steriles System ein. Entfernen Sie das System, wenn es nicht vollständig in der Gebärmutter ist. Das Remote-System sollte nicht wiederverwendet werden.

Miren wird entfernt, indem die mit einer Pinzette gefangenen Fäden vorsichtig gezogen werden.

Wenn eine weitere Empfängnisverhütung erforderlich ist, sollte das System bei Frauen im gebärfähigen Alter während der Menstruation entfernt werden, abhängig von einem monatlichen Menstruationszyklus. Ansonsten sollten mindestens 7 Tage vor der Entfernung andere Verhütungsmethoden (z. B. Kondome) angewendet werden. Wenn eine Frau Amenorrhoe hat, sollte sie 7 Tage vor dem Entfernen des Systems beginnen, eine Barriere-Kontrazeption zu verwenden, und sie so lange fortsetzen, bis ihre Periode beginnt.

Neue Miren kann auch sofort nach dem Entfernen der alten eingegeben werden, in diesem Fall ist keine zusätzliche Verhütung erforderlich.

Nachdem Mirana entfernt wurde, sollte das System auf Integrität überprüft werden. Bei Schwierigkeiten, das IUP zu entfernen, wurden vereinzelte Fälle des Abrutschens des Hormon-Elastomer-Kerns auf den horizontalen Schultern des T-förmigen Rumpfes festgestellt, wodurch sie sich im Inneren des Kerns versteckten. Sobald die Integrität der Marine bestätigt ist, erfordert diese Situation keinen zusätzlichen Eingriff. Begrenzer an horizontalen Armen verhindern gewöhnlich eine vollständige Trennung des Kerns von dem T-förmigen Gehäuse.

Nebenwirkungen

Auf Seiten des Verdauungssystems: selten - Übelkeit.

Von der Seite des zentralen Nervensystems: selten - Kopfschmerzen.

Von Seiten des Fortpflanzungssystems: selten - Brustschwellung, Menstruationsstörungen (einschließlich Spotting, Verkürzung oder Verlängerung des Zyklus, unregelmäßige Blutungen, Oligo- und Amenorrhoe, Dysmenorrhoe).

Hautreaktionen: selten - Akne.

Nebenwirkungen erfordern in der Regel keine zusätzliche Therapie und verschwinden innerhalb weniger Monate.

Vielleicht die Entwicklung der Austreibung des intrauterinen Systems, Perforation des Uterus, Eileiterschwangerschaft, mit der Verwendung von anderen intrauterinen Kontrazeptiva beschrieben.

Nebenwirkungen entwickeln sich oft in den ersten Monaten, nachdem Mirena in die Gebärmutter eingeführt wurde; Bei längerem Gebrauch des IUP verschwinden sie allmählich.

Sehr oft (mehr als 10%): Gebärmutter- / Vaginalblutungen, Schmierblutungen, Oligo- und Amenorrhoe, gutartige Ovarialzysten. Die durchschnittliche Anzahl der Tage, an denen bei Frauen im gebärfähigen Alter Schmierblutungen festgestellt werden, nimmt in den ersten 6 Monaten nach der Installation des IUP allmählich von 9 auf 4 Tage pro Monat ab. Die Anzahl der Frauen mit längerer (mehr als 8 Tage) Blutung sinkt in den ersten 3 Monaten der Mirena-Anwendung von 20% auf 3%. In klinischen Studien wurde festgestellt, dass im ersten Jahr der Anwendung von Mirena 17% der Frauen eine Amenorrhoe für mindestens 3 Monate hatten. Wenn Miren in Kombination mit einer Östrogen-Ersatztherapie angewendet wird, haben die meisten Frauen in der Peri-und Post-Menopause in den ersten Behandlungsmonaten Flecken und unregelmäßige Blutungen. Ihre Häufigkeit nimmt in der Zukunft ab und etwa 40% der Frauen, die diese Therapie in den letzten 3 Monaten des ersten Behandlungsjahres erhalten haben, verschwinden vollständig. Veränderungen in der Art der Blutung sind häufiger in der Perimenopause Periode als in der postmenopausalen Periode. Die Häufigkeit des Nachweises von gutartigen Ovarialzysten hängt von der verwendeten diagnostischen Methode ab. Laut klinischen Studien wurden bei 12% der Frauen, die Mirena verwendeten, vergrößerte Follikel diagnostiziert. In den meisten Fällen war ein Anstieg der Follikel asymptomatisch und verschwand innerhalb von 3 Monaten.

Die Tabelle zeigt die Nebenwirkungen, deren Häufigkeit den Daten klinischer Studien entspricht.

Wenn eine Frau mit etablierter Miren schwanger ist, erhöht sich das relative Risiko einer Eileiterschwangerschaft.

Brustkrebsfälle werden berichtet (Häufigkeit unbekannt).

Kontraindikationen für die Verwendung des Medikaments

- Schwangerschaft oder Verdacht darauf;

- entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane (einschließlich Rezidive);

- Infektionen der unteren Harnwege;

- bösartige Neubildungen der Gebärmutter oder des Gebärmutterhalses;

- Septische Abtreibung in den letzten drei Monaten;

- zervikale Dysplasie;

- Die pathologische Gebärmutterblutung unbekannter Ätiologie;

- Gestagen-abhängige Tumoren, inkl. Brustkrebs;

- Krankheiten mit erhöhter Anfälligkeit für Infektionen;

- Angeborene und erworbene Uterusanomalien, einschl. Myome, die zur Deformation des Uterus führen;

- akute Lebererkrankung, Lebertumoren;

- Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit

Miren kann nicht während der Schwangerschaft verwendet werden oder vermutete sie. Wenn bei einer Frau während der Anwendung von Mirena eine Schwangerschaft auftritt, wird empfohlen, das IUP zu entfernen, weil Jedes intrauterine Kontrazeptivum, das in situ verbleibt, erhöht das Risiko von Spontanaborten und Frühgeburten. Das Entfernen von Mirena oder das Sondieren der Gebärmutter kann zu einem spontanen Abort führen. Wenn es nicht möglich ist, das intrauterine Kontrazeptivum mit Vorsicht zu entfernen, sollte die Möglichkeit der Abtreibung diskutiert werden. Wenn eine Frau die Schwangerschaft behalten möchte und das IUP nicht entfernt werden kann, sollte der Patient über die Risiken und möglichen Folgen einer Frühgeburt für das Kind informiert werden. In solchen Fällen sollte der Verlauf der Schwangerschaft sorgfältig überwacht werden. Es ist nötig die Eileiterschwangerschaft auszuschließen.

Der Frau sollte erklärt werden, dass sie alle Symptome melden sollte, die Schwangerschaftskomplikationen nahelegen, insbesondere kolikartige Bauchschmerzen, die von Fieber begleitet sind.

Aufgrund der intrauterinen Anwendung und der lokalen Wirkung des Hormons muss die Möglichkeit einer virilisierenden Wirkung auf den Fetus berücksichtigt werden. Aufgrund der hohen kontrazeptiven Wirksamkeit von Mirena ist die klinische Erfahrung im Zusammenhang mit Schwangerschaftsergebnissen begrenzt. Eine Frau sollte jedoch darüber informiert werden, dass es heute keine Anzeichen für Geburtsfehler gibt, die durch die Anwendung von Mirena in Fällen einer fortgesetzten Schwangerschaft vor der Geburt verursacht wurden, ohne ein IUP zu entfernen.

Etwa 0,1% der Levonorgestrel-Dosis können während des Stillens in den Körper eines Neugeborenen gelangen. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass er bei Dosen, die Mirena in der Gebärmutterhöhle freisetzt, ein Risiko für das Kind darstellt.

Es wird angenommen, dass die Anwendung von Mirena 6 Wochen nach der Geburt das Wachstum und die Entwicklung des Kindes nicht beeinträchtigt. Gestagen Monotherapie hat keinen Einfluss auf die Quantität und Qualität der Muttermilch. Seltene Fälle von Uterusblutungen wurden bei Frauen berichtet, die Mirena während der Stillzeit anwenden.

Anwendung für Verletzungen der Leber

Kontraindiziert bei akuten Lebererkrankungen, Lebertumoren.

Spezielle Anweisungen

Einige neuere Studien haben gezeigt, dass Frauen, die Kontrazeptiva einnehmen, die nur Gestagen enthalten, ein geringes Risiko für eine Venenthrombose haben können; Diese Ergebnisse sind jedoch nicht statistisch signifikant. Wenn jedoch Symptome einer Venenthrombose auftreten, sollten sofort geeignete diagnostische und therapeutische Maßnahmen ergriffen werden.

Bis heute ist nicht bekannt, ob ein Zusammenhang zwischen Krampfadern oder oberflächlicher Thrombophlebitis mit dem Phänomen der venösen Thromboembolie besteht. Miren sollte bei Frauen mit kongenitaler oder erworbener Herzklappenerkrankung unter Berücksichtigung des Risikos einer septischen Endokarditis mit Vorsicht angewendet werden. Bei der Installation oder Entfernung eines IUP sollten diese Patienten Antibiotika zur Prophylaxe erhalten.

Niedrig dosiertes Levonorgestrel kann die Glukosetoleranz beeinflussen. Daher sollte der Blutzuckerspiegel bei Frauen mit Diabetes, die Mirena anwenden, regelmäßig überwacht werden. In der Regel besteht jedoch keine Notwendigkeit, die therapeutischen Vorgaben für Frauen mit Diabetes, die Mirena anwenden, zu ändern.

Einige Manifestationen von Polyposis oder Endometriumkarzinom können durch unregelmäßige Blutung maskiert werden. In solchen Fällen ist eine zusätzliche Untersuchung notwendig, um die Diagnose zu klären.

Mirena ® ist weder für junge Frauen, die noch nie eine Schwangerschaft hatten, noch für Frauen in der Postmenopause mit schwerer Uterusatrophie die erste Wahl.

Mit Östrogen-Monotherapie kann die Häufigkeit von Endometriumhyperplasie 20% erreichen. In einer klinischen Studie mit Mirena (201 Frauen in der Perimenopause und 259 postmenopausale Frauen) während der 5-Jahres-Follow-up-Periode in der Gruppe der postmenopausalen Frauen, gab es keine Fälle von Endometriumhyperplasie.

Oligo- und Amenorrhoe

Oligo-und Amenorrhoe bei Frauen im gebärfähigen Alter entwickelt sich allmählich, in etwa 20% der Fälle von Mirena Verwendung. Wenn die Menstruation innerhalb von 6 Wochen nach dem Beginn der letzten Menstruation abwesend ist, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Wiederholte Schwangerschaftstests auf Amenorrhoe sind nicht erforderlich, es sei denn, es liegen keine weiteren Anzeichen einer Schwangerschaft vor.

Wenn Mirena in Kombination mit einer dauerhaften Östrogenersatztherapie angewendet wird, entwickeln die meisten Frauen im ersten Jahr allmählich Amenorrhoe.

Beckeninfektionen

Das Leitungsrohr schützt die Miren während der Installation vor Kontamination durch Mikroorganismen, und das Injektionsgerät Mirana wurde speziell entwickelt, um das Infektionsrisiko zu minimieren. Es wurde festgestellt, dass die Anwesenheit von mehreren Sexualpartnern ein Risikofaktor für Infektionen der Organe des kleinen Beckens ist. Infektionen der Beckenorgane können schwerwiegende Folgen haben: Sie können die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und das Risiko einer Eileiterschwangerschaft erhöhen.

Im Falle einer rezidivierenden Endometritis oder einer Infektion der Beckenorgane sowie bei schweren oder akuten Infektionen, die mehrere Tage lang gegen eine Behandlung resistent sind, sollte Mirena ® entfernt werden.

Auch in Fällen, in denen nur wenige Symptome auf eine Infektion hinweisen, ist eine bakteriologische Untersuchung und Überwachung indiziert.

Mögliche Anzeichen für einen teilweisen oder vollständigen Ausschluss eines IUP sind Blutungen und Schmerzen. Das System kann jedoch aus der Gebärmutter ausgeschieden werden, ohne von einer Frau bemerkt zu werden, was zur Einstellung der kontrazeptiven Wirkung führt. Teilweise Vertreibung kann die Wirksamkeit von Mirena verringern. Da Mirena ® den Menstruationsblutverlust reduziert, kann ein Anstieg des Blutverlustes auf einen Ausstoss des IUP hinweisen.

Wenn es in der falschen Position ist, sollte Mirena ® entfernt werden. Gleichzeitig kann ein neues System installiert werden.

Es ist notwendig, der Frau zu erklären, wie man Mirenas Fäden kontrolliert.

Perforation und Penetration

Eine Perforation oder Penetration des Körpers oder Gebärmutterhalses mit einem intrauterinen Kontrazeptivum tritt selten auf, hauptsächlich während der Installation, und kann die Wirksamkeit von Mirena verringern. In diesen Fällen sollte das System entfernt werden. Bei der Installation von IUPs nach der Geburt, während der Stillzeit und bei Frauen mit einer festen Gebärmutterschlinge kann das Perforationsrisiko erhöht sein.

Frauen mit einer Eileiterschwangerschaftsgeschichte, die sich einer Operation an den Eileitern oder einer Infektion der Beckenorgane unterzogen haben, haben ein höheres Risiko für eine Eileiterschwangerschaft. Die Möglichkeit einer Eileiterschwangerschaft sollte bei Schmerzen im Unterbauch in Betracht gezogen werden, insbesondere wenn sie mit dem Ende der Menstruation kombiniert werden oder wenn eine Frau beginnt, mit Amenorrhoe zu bluten. Die Häufigkeit von Eileiterschwangerschaften bei der Verwendung von Mirena beträgt etwa 0,1% pro Jahr. Das absolute Risiko einer Eileiterschwangerschaft bei Frauen mit Mirena ist gering. Wenn jedoch eine Frau mit einer etablierten Miren schwanger wird, ist die relative Wahrscheinlichkeit einer Eileiterschwangerschaft höher.

Wenn die gynäkologische Untersuchung des Fadens zur Entfernung des IUP im Gebärmutterhals nicht nachgewiesen werden kann, ist es notwendig, eine Schwangerschaft auszuschließen. Die Filamente können in die Gebärmutterhöhle oder den Gebärmutterhalskanal gezogen werden und nach der nächsten Menstruation wieder sichtbar werden. Wenn eine Schwangerschaft ausgeschlossen ist, kann die Lage der Filamente normalerweise durch vorsichtiges Sondieren mit einem geeigneten Werkzeug bestimmt werden. Wenn es nicht möglich ist, das Filament zu erkennen, ist es möglich, dass ein Ausstoßen des IUP aus dem Uterus erfolgt ist. Um den korrekten Standort des Systems zu bestimmen, können Sie Ultraschall verwenden. Wenn es nicht verfügbar oder nicht erfolgreich ist, wird Röntgenuntersuchung verwendet, um den Standort von Mirena zu bestimmen.

Verzögerte Atresie der Follikel

Da die kontrazeptive Wirkung von Mirena hauptsächlich auf ihrer lokalen Wirkung beruht, werden ovulatorische Zyklen mit Follikelruptur normalerweise bei Frauen im gebärfähigen Alter beobachtet. Manchmal verzögert sich die Atresie der Follikel, und ihre Entwicklung kann sich fortsetzen. Solche vergrößerten Follikel sind klinisch unmöglich von Ovarialzysten zu unterscheiden. Vergrößerte Follikel wurden in 12% der Frauen mit Mirena gefunden. In den meisten Fällen verursachen diese Follikel keine Symptome, obwohl sie manchmal von Bauchschmerzen oder Schmerzen während des Geschlechtsverkehrs begleitet werden.

In den meisten Fällen verschwinden vergrößerte Follikel innerhalb von zwei bis drei Monaten der Beobachtung von selbst. Wenn dies nicht geschieht, wird empfohlen, die Beobachtung mit Ultraschall sowie therapeutische und diagnostische Maßnahmen fortzusetzen. In seltenen Fällen muss auf einen chirurgischen Eingriff zurückgegriffen werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, motorische Transport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Überdosierung

Bei dieser Art der Anwendung ist eine Überdosierung nicht möglich.

Drogenwechselwirkung

Vielleicht Stoffwechsel Gestagene während der Verwendung von Substanzen erhöht, die Induktoren von Enzymen sind, insbesondere Isoenzym von Cytochrom P450 in dem Stoffwechsel von Medikamenten wie Antikonvulsiva beteiligt (zum Beispiel Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin) und für die Behandlung von Infektionen (zum Beispiel Rifampicin, Rifabutin, Nevirapin, Efavirenz). Die Wirkung dieser Medikamente auf die Wirksamkeit von Mirena ist nicht bekannt, aber es wird angenommen, dass sie unbedeutend ist, da Mirena ® hauptsächlich lokal wirkt.

Apothekenverkaufsbedingungen

Das Medikament ist auf Rezept erhältlich.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern gelagert werden, trocken, vor Licht geschützt, bei einer Temperatur nicht höher als 30 ° C. Haltbarkeit - 3 Jahre.

Mirena

Intrauterine therapeutisches System (IUD) mit Freisetzungsrate der aktiven Substanz 20 g / 24 h besteht aus einem weißen oder fast weißen hormonell elastomeren Kern an dem T-Körper gelegt und abgedeckt mit einer undurchsichtigen Membranen die Freisetzung von Levonorgestrel steuern. Der T-förmige Körper ist an einem Ende mit einer Schleife und an der anderen mit zwei Schultern versehen; an die Schleife werden Threads angehängt, um das System zu entfernen. Die Marine wird in ein Leitungsrohr gelegt. Das System und der Leiter sind frei von sichtbaren Verunreinigungen.

Hilfsstoffe: Polydimethylsiloxan-Elastomer - 52 mg.

1 Stück - sterilisierte Blister aus TYVEK-Material und Polyester (PETG oder APET) (1) - Kartonagen.

Zubereitung Mirena - therapeutic intrauterine System (IUS), Trenn Levonorgestrel, haben in erster Linie lokal gestagener Wirkung. Progestogen (Levonorgestrel) wird direkt in die Gebärmutter abgegeben, was seine Verwendung in einer extrem niedrigen Tagesdosis ermöglicht. Hohe Konzentration von Levonorgestrel in der Gebärmutterschleimhaut Hilfe reduzieren die Empfindlichkeit ER und Progesteron-Rezeptoren macht das Endometrium feuerfeste eine starke antiproliferative Wirkung auf Estradiol und auszuüben. Bei Verwendung des Medikaments Mirena werden morphologische Veränderungen des Endometriums und eine schwache lokale Reaktion auf das Vorhandensein eines Fremdkörpers im Uterus beobachtet. Eine Erhöhung der Viskosität des Zervixgeheimnisses verhindert das Eindringen von Sperma in die Gebärmutter. Zubereitung Mirena verhindert Düngung, aufgrund der Mobilität der Unterdrückung und der Spermienfunktion in den Uterus und die Eileiter. Bei einigen Frauen tritt eine Ovulationshemmung auf.

Vorherige Verwendung des Medikaments Mirena hat keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeitsfunktion. Ungefähr 80% der Frauen, die ein Kind haben wollen, tritt eine Schwangerschaft innerhalb von 12 Monaten nach der Entfernung des IUP auf.

In den ersten Monaten der Anwendung des Medikaments Mirena, aufgrund des Prozesses der Hemmung der Proliferation des Endometriums, kann eine anfängliche Zunahme der Blutflecken aus der Vagina beobachtet werden. Eine ausgeprägte Unterdrückung der Proliferation des Endometriums führt bei Frauen mit Mirena zu einer Verkürzung der Menstruationsblutung. Mageres Bluten wird oft in Oligo- oder Amenorrhoe umgewandelt. Gleichzeitig bleiben Ovarialfunktion und Plasmaöstradiolkonzentration normal.

Das Medikament Mirena kann verwendet werden, um idiopathische Menorrhagie zu behandeln, d.h. Menorrhagie ohne hyperplastischen Prozesse in der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium-Krebs, Metastasen des Uterus, submuköser oder großer interstitielle Myome Knoten zu der Gebärmutterhöhle Verformung führt, Adenomyosis), Endometritis, extragenitalen Erkrankungen und durch schwere Antikoagulation begleiteten Bedingungen (z.B. von Willebrand-Krankheit, schwere Thrombozytopenie, deren Symptome Menorrhagie sind.

Nach 3 Monaten Einnahme des Medikaments Mirena ist der Menstruationsblutverlust bei Frauen mit Menorrhagie nach 6 Monaten um 62-94% und um 71-95% reduziert. Bei Verwendung des Medikaments Mirena für 2 Jahre ist die Wirksamkeit der Anwendung des Medikaments (Verringerung des Menstruationsblutverlustes) vergleichbar mit chirurgischen Behandlungsmethoden (Ablation oder Resektion des Endometriums). Eine weniger günstige Reaktion auf die Behandlung ist bei Menorrhagie, die durch submuköses Uterusmyom verursacht wird, möglich. Die Verringerung des Menstruationsblutverlustes reduziert das Risiko einer Eisenmangelanämie. Das Medikament Mirena reduziert die Schwere der Symptome von Dysmenorrhoe.

Die Wirksamkeit von Mirena bei der Prävention der Endometriumhyperplasie während der kontinuierlichen Östrogentherapie war sowohl bei der oralen als auch bei der perkutanen Östrogenanwendung gleichermaßen hoch.

Nach der Einführung der Droge Mirena Levonorgestrel beginnt sofort in den Uterus freigesetzt werden, wie durch die Daten der Messungen seiner Konzentration im Blutplasma belegt. Hohe lokale Exposition des Arzneimittels in die für lokale Wirkungen des Arzneimittels Mirena auf dem Endometrium erforderlich Gebärmutterhöhle, stellt einen hohen Konzentrationsgradienten in die Richtung von dem Endometrium Myometrium (die Konzentration an Levonorgestrel in der Gebärmutterschleimhaut größer als seine Konzentration in dem Myometrium mehr als 100-fach) und niedrige Konzentration an Levonorgestrel in Plasma (Die Konzentration von Levonorgestrel im Endometrium übersteigt seine Konzentration im Blutplasma um mehr als das 1000fache). Die Geschwindigkeit der Freisetzung von Levonorgestrel in den Uterus in vivo beträgt anfänglich etwa 20 & mgr; g / Tag und nach 5 Jahren nimmt sie auf 10 & mgr; g / Tag ab.

Nach Verabreichung des Medikaments Mirena wird Levonorgestrel nach 1 Std. Im Blutplasma nachgewiesenmax erreicht 2 Wochen nach der Verabreichung des Medikaments Mirena. In Übereinstimmung mit einer abnehmenden Rate der Freisetzung medianen Konzentration Levonorgestrel verringert sich von 206 pg / ml (25. bis 75. Perzentil: 151 pg / ml-264 pg / ml) im Blutplasma bei Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter mit einem Körpergewicht von über 55 kg, bestimmt nach 6 Monaten bis zu 194 pg / ml (146 pg / ml-266 pg / ml) nach 12 Monaten und bis zu 131 pg / ml (113 pg / ml-161 pg / ml) nach 60 Monaten.

Levonorgestrel bindet unspezifisch an Serumalbumin und spezifisch an Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG). Etwa 1-2% des zirkulierenden Levonorgestrels liegen als freies Steroid vor, während 42-62% spezifisch mit SHBG assoziiert sind. Während des Gebrauchs des Medikaments Mirena nimmt die Konzentration von SHBG ab. Dementsprechend nimmt die Fraktion, die mit SHBG während der Verwendung des Arzneimittels Mirena assoziiert ist, ab und die freie Fraktion erhöht sich. Durchschnittlicher scheinbarer vd Levonorgestrel ist etwa 106 Liter.

Die Pharmakokinetik von Levonorgestrel hängt von der Konzentration von SHBG ab, die wiederum von Östrogenen und Androgenen beeinflusst wird. Unter Verwendung des Medikaments Mirena wurde eine Abnahme der durchschnittlichen Konzentration von SHBG um etwa 30% beobachtet, was mit einer Abnahme der Konzentration von Levonorgestrel im Blutplasma einherging. Dies zeigt die Nichtlinearität der Pharmakokinetik von Levonorgestrel im Zeitverlauf. Angesichts der überwiegend lokalen Wirkung des Medikaments Mirena ist der Effekt von Veränderungen der systemischen Konzentrationen von Levonorgestrel auf die Wirksamkeit des Medikaments Mirena unwahrscheinlich.

Es wurde gezeigt, dass Körpergewicht und Plasma-SHBG-Konzentration die systemische Konzentration von Levonorgestrel beeinflussen. d.h. Bei niedriger Körpermasse und / oder hoher SHBG-Konzentration ist die Konzentration von Levonorgestrel höher. Bei Frauen im gebärfähigen Alter mit niedrigem Körpergewicht (37-55 kg) ist die mediane Konzentration von Levonorgestrel im Blutplasma etwa 1,5-mal höher.

Bei postmenopausalen Frauen, die Herstellung Mirena gleichzeitig mit Östrogen intravaginal oder transdermal, die mittlere Konzentration an Levonorgestrel in Plasma Anwendung nimmt mit 257 pg / ml (25. bis 75. Perzentil: 186 pg / ml-326 pg / ml) bestimmt, nach 12 Monaten bis zu 149 pg / ml (122 pg / ml-180 pg / ml) nach 60 Monaten. Bei der Anwendung des Arzneimittels Mirena gleichzeitig mit einer oralen Östrogenkonzentration im Plasma Levonorgestrel nach 12 Monaten bestimmt wird, wird sie auf etwa 478 pg / ml (25. bis 75. Perzentil: 341 pg / ml-655 pg / ml) erhöhte sich aufgrund der Induktion von GSPG-Synthese.

Levonorgestrel wird weitgehend metabolisiert. Die Hauptmetaboliten im Blutplasma sind unkonjugierte und konjugierte Formen von 3α, 5β-Tetrahydroevonorgestrel. Basierend auf den Ergebnissen von In-vitro- und In-vivo-Studien ist CYP3A4 das Hauptisoenzym, das am Metabolismus von Levonorgestrel beteiligt ist. CYP2E1-, CYP2C19- und CYP2C9-Isoenzyme können ebenfalls am Metabolismus von Levonorgestrel beteiligt sein, jedoch in einem geringeren Ausmaß.

Die Gesamtclearance von Levonorgestrel aus Plasma beträgt etwa 1 ml / min / kg. Unverändertes Levonorgestrel wird nur in Spuren angezeigt. Metaboliten werden über den Darm und die Nieren mit einer Ausscheidungsrate von ca. 1,77 ausgeschieden. T1/2 in der Endphase, die hauptsächlich durch Metaboliten repräsentiert wird, ist ungefähr ein Tag.

- Prävention der Endometriumhyperplasie während der Östrogenersatztherapie.

- Schwangerschaft oder Verdacht darauf;

- entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane (einschließlich Rezidive);

- Infektionen der unteren Harnwege;

- septische Abtreibung innerhalb der letzten 3 Monate;

- Krankheiten mit erhöhter Anfälligkeit für Infektionen;

- zervikale Dysplasie;

- bösartige Neubildungen der Gebärmutter oder des Gebärmutterhalses;

- Gestagen-abhängige Tumoren, inkl. Brustkrebs;

- Die pathologische Gebärmutterblutung unbekannter Ätiologie;

- Angeborene und erworbene Uterusanomalien, einschl. Myome, die zur Deformation des Uterus führen;

- akute Lebererkrankung, Lebertumoren;

- Alter über 65 Jahre (Studien in dieser Kategorie von Patienten wurden nicht durchgeführt);

- Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Mit Vorsicht und nur nach Rücksprache mit einem Spezialisten sollte das Medikament unter folgenden Bedingungen eingenommen werden. Es ist notwendig, die Durchführbarkeit des Löschens des Systems in Gegenwart oder ersten einer der folgenden Bedingungen zu diskutieren:

- Migräne, fokale Migräne mit asymmetrischem Verlust des Sehvermögens oder andere Symptome, die auf eine vorübergehende zerebrale Ischämie hinweisen;

- ungewöhnlich starke Kopfschmerzen;

- schwere arterielle Hypertonie;

- schwere Durchblutungsstörungen, einschl. Schlaganfall und Myokardinfarkt;

- angeborene Herz- oder Herzklappenerkrankung (aufgrund des Risikos, eine septische Endokarditis zu entwickeln);

Das Medikament Mirena wird in die Gebärmutterhöhle injiziert. Die Effizienz bleibt für 5 Jahre bestehen.

Die Freisetzungsrate von Levonorgestrel in vivo zu Beginn der Anwendung beträgt ungefähr 20 & mgr; g / Tag und verringert sich nach 5 Jahren auf ungefähr 10 & mgr; g / Tag. Die durchschnittliche Freisetzungsrate von Levonorgestrel beträgt etwa 14 μg / Tag für bis zu 5 Jahre.

Mirena kann bei Frauen angewendet werden, die eine Hormonersatztherapie in Kombination mit oralen oder transdermalen Östrogenpräparaten ohne Gestagen erhalten.

Bei ordnungsgemäßer Installation des Medikaments Mirena, die gemäß den Anweisungen für medizinische Zwecke durchgeführt wird, beträgt der Pearl-Index (ein Indikator, der die Anzahl der Schwangerschaften bei 100 Frauen, die während des Jahres ein Verhütungsmittel verwenden) innerhalb eines Jahres etwa 0,2%. Die kumulative Zahl, die die Anzahl der Schwangerschaften bei 100 Frauen, die ein Kontrazeptivum über 5 Jahre anwenden, widerspiegelt, beträgt 0,7%.

Zur Empfängnisverhütung für Frauen im gebärfähigen Alter sollte Mirena innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Menstruation in die Gebärmutterhöhle eingebracht werden. Mirena kann an jedem Tag des Menstruationszyklus durch ein neues IUP ersetzt werden. Das IUP kann auch unmittelbar nach einer Abtreibung im ersten Trimenon der Schwangerschaft eingesetzt werden, sofern keine entzündlichen Erkrankungen der Geschlechtsorgane vorliegen.

Nach der Geburt sollte die IUP-Installation durchgeführt werden, wenn die Rückbildung der Gebärmutter auftritt, jedoch nicht früher als 6 Wochen nach der Entbindung. Bei längerer Subinvolution ist es notwendig, die postpartale Endometritis auszuschließen und die Entscheidung zur Einführung von Mirens Marine bis zum Ende der Involution zu verschieben. Im Falle von Schwierigkeiten bei der Installation des IUP und / oder sehr starken Schmerzen oder Blutungen während oder nach dem Eingriff, sollte körperliche und Ultraschall sofort durchgeführt werden, um eine Perforation auszuschließen.

Um das Endometrium während der Östrogenersatztherapie bei Frauen mit Amenorrhoe zu schützen, kann Mirena jederzeit etabliert werden; Bei Frauen mit erhaltener Menstruation wird in den letzten Tagen der Menstruations- oder Entzugsblutung eine Installation durchgeführt.

Nutzungsregeln Navy

Das Medikament Mirena wird in einer sterilen Verpackung geliefert, die erst unmittelbar vor der Installation des IUP geöffnet wird. Bei der Handhabung des geöffneten Systems müssen die Regeln der Asepsis eingehalten werden. Wenn die Sterilität der Verpackung beeinträchtigt scheint, sollte die Marine als medizinischer Abfall entsorgt werden. Sie sollten auch mit dem aus der Gebärmutter entnommenen IUP umgehen, da es Hormonrückstände enthält.

Installation, Entfernung und Ersatz der Marine

Es wird empfohlen, dass Mirena nur von einem Arzt verschrieben wird, der Erfahrung mit diesem IUP hat oder gut ausgebildet ist, um dieses Verfahren durchzuführen.

Vor der Installation des Medikaments Mirena sollte Frau über die Wirksamkeit, Risiken und Nebenwirkungen dieses IUP informiert werden. Es ist notwendig, eine allgemeine und gynäkologische Untersuchung, einschließlich der Untersuchung der Beckenorgane und der Brustdrüsen, sowie die Untersuchung eines Abstrichs aus dem Gebärmutterhals durchzuführen. Schwangerschaft und sexuell übertragbare Krankheiten sollten ausgeschlossen werden, und entzündliche Erkrankungen der Geschlechtsorgane sollten vollständig geheilt werden. Bestimmen Sie die Position des Uterus und die Größe seiner Höhle. Wenn nötig, sollte die Visualisierung der Gebärmutter vor der Einführung der Navy Mirena eine Ultraschalluntersuchung der Beckenorgane sein. Nach einer gynäkologischen Untersuchung wird ein spezielles Instrument, das sogenannte Vaginalspekulum, in die Vagina eingeführt und der Muttermund mit einer antiseptischen Lösung behandelt. Dann wird Mirena durch ein dünnes flexibles Plastikröhrchen in die Gebärmutter injiziert. Besonders wichtig ist die korrekte Lage der Droge Mirena im Boden der Gebärmutter, die eine gleichmäßige Wirkung des Gestagens auf das Endometrium gewährleistet, den Ausstoß des IUP verhindert und Bedingungen für seine maximale Wirksamkeit schafft. Daher sollten Sie die Anweisungen zur Installation des Medikaments Mirena sorgfältig befolgen. Da die Installationstechnik in der Gebärmutter verschiedener IUDs unterschiedlich ist, sollte besonderes Augenmerk darauf gelegt werden, die korrekten Installationstechniken für ein bestimmtes System auszuarbeiten. Eine Frau mag die Einführung des Systems spüren, aber sie sollte keine starken Schmerzen verursachen. Vor der Einführung kann gegebenenfalls eine Lokalanästhesie des Gebärmutterhalses angewendet werden.

In einigen Fällen können Patienten eine zervikale Stenose haben. Wenden Sie keine übermäßige Kraft an, wenn Sie Mirena solchen Patienten verabreichen.

Manchmal nach der Einführung des IUP, gibt es Schmerzen, Schwindel, Schwitzen und Blässe der Haut. Frauen wird geraten, nach der Einführung des Medikaments Mirena einige Zeit zu ruhen. Wenn nach einer halben Stunde in einer ruhigen Position diese Phänomene nicht bestehen, ist es möglich, dass das IUP falsch positioniert ist. Eine gynäkologische Untersuchung sollte durchgeführt werden; Bei Bedarf wird das System entfernt. Bei einigen Frauen verursacht die Anwendung des Medikaments Mirena Hautallergien.

Eine Frau muss 4-12 Wochen nach der Installation erneut untersucht werden, und dann 1 Mal pro Jahr oder öfter, wenn klinische Anzeichen vorliegen.

Das Medikament Mirena wird durch vorsichtiges Ziehen der mit einer Pinzette gefangenen Fäden entfernt. Wenn die Filamente nicht sichtbar sind und sich das System in der Gebärmutter befindet, kann es mit einem Zughaken entfernt werden, um das IUP zu entfernen. Dies kann eine Dilatation des Zervikalkanals erfordern.

Das System sollte 5 Jahre nach der Installation entfernt werden. Wenn eine Frau dieselbe Methode weiter verwenden möchte, kann das neue System unmittelbar nach dem Löschen des vorherigen Systems installiert werden.

Wenn eine weitere Kontrazeption erforderlich ist, sollte bei Frauen im gebärfähigen Alter die Entfernung des IUP während der Menstruation erfolgen, vorausgesetzt, dass der Menstruationszyklus erhalten bleibt. Wenn das System in der Mitte des Zyklus entfernt wird und die Frau in der vergangenen Woche sexuellen Kontakt hatte, besteht die Gefahr, schwanger zu werden, es sei denn, das neue System wurde unmittelbar nach dem Entfernen des alten Systems installiert.

Die Installation und Entfernung des IUP kann mit bestimmten Schmerzen und Blutungen einhergehen. Der Eingriff kann bei Patienten mit Epilepsie eine Synkope aufgrund einer vasovagalen Reaktion, einer Bradykardie oder eines Krampfanfalls hervorrufen, insbesondere bei Patienten mit einer Prädisposition für diese Erkrankungen oder bei Patienten mit einer Zervixstenose.

Nach dem Entfernen des Medikaments sollte Mirena das System auf Integrität überprüfen. Bei Schwierigkeiten, das IUP zu entfernen, wurden vereinzelte Fälle des Abrutschens des Hormon-Elastomer-Kerns auf den horizontalen Schultern des T-förmigen Rumpfes festgestellt, wodurch sie sich im Inneren des Kerns versteckten. Sobald die Integrität der Marine bestätigt ist, erfordert diese Situation keinen zusätzlichen Eingriff. Begrenzer an horizontalen Armen verhindern gewöhnlich eine vollständige Trennung des Kerns von dem T-förmigen Gehäuse.

Spezielle Patientengruppen

Für Kinder und Jugendliche ist das Medikament Mirena nur nach Beginn der Menarche indiziert.

Das Medikament Mirena wurde bei Frauen über 65 Jahren nicht untersucht, daher wird die Anwendung des Medikaments Mirena für diese Patientengruppe nicht empfohlen.

Mirena ist kein Medikament erster Wahl für postmenopausale Frauen unter 65 Jahren mit schwerer Uterusatrophie.

Das Medikament Mirena ist bei Frauen mit akuten Erkrankungen oder Tumoren der Leber kontraindiziert.

Mirena wurde nicht bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion untersucht.

Anweisungen für die Einführung der Marine

Nur von einem Arzt mit sterilen Instrumenten installiert.

Mirena wird mit einem Leiter in einer sterilen Verpackung geliefert, die vor der Installation nicht geöffnet werden kann.

Nicht erneut sterilisieren. Das IUP ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Verwenden Sie Mirena nicht, wenn die Innenverpackung beschädigt oder geöffnet ist. Installieren Sie das Medikament Mirena nicht nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Monats und Jahres.

Vor der Installation sollten Sie die Informationen über die Verwendung des Medikaments Mirena lesen.

Vorbereitung auf die Einführung

1. Durchführung einer gynäkologischen Untersuchung zur Bestimmung der Größe und Position der Gebärmutter und zum Ausschluss jeglicher Anzeichen von akuten Genitalinfektionen, Schwangerschaft oder anderen gynäkologischen Kontraindikationen für die Installation des Medikaments Mirena.

2. Visualisiere den Gebärmutterhals mit Spiegeln und behandle den Gebärmutterhals und die Vagina vollständig mit einer geeigneten antiseptischen Lösung.

3. Bei Bedarf sollten Sie die Hilfe eines Assistenten in Anspruch nehmen.

4. Es ist notwendig, die vordere Lippe des Gebärmutterhalses mit einer Pinzette zu ergreifen. Bei vorsichtiger Traktion mit einer Pinzette den Zervikalkanal begradigen. Die Pinzette muss während der gesamten Zeit, in der Mirena injiziert wurde, in dieser Position sein, um eine sorgfältige Zugkraft des Gebärmutterhalses in Richtung auf das Instrument zu gewährleisten.

5. Vorsichtig die Uterussonde durch die Höhle auf den Boden der Gebärmutter voranbringen, bestimmen die Richtung des Gebärmutterhalskanals und die Tiefe der Gebärmutter (der Abstand vom äußeren Pharynx zum Boden der Gebärmutter), Trennwände in der Gebärmutter, Synechie und submuköse Fibrom ausschließen. Wenn der Gebärmutterhalskanal zu eng ist, wird eine Erweiterung des Kanals empfohlen und die Anwendung von Schmerzmitteln / parazervikalen Blockaden ist möglich.

1. Öffnen Sie die sterile Verpackung. Danach sollten alle Manipulationen mit sterilen Instrumenten und sterilen Handschuhen durchgeführt werden.

2. Bewegen Sie den Schieberegler in Pfeilrichtung nach vorne, um das IUP in das Kabelrohr zu ziehen.

Bewegen Sie den Schieberegler nicht nach unten, weil Dies kann zu einer vorzeitigen Freisetzung des Medikaments Mirena führen. In diesem Fall kann das System nicht mehr innerhalb des Leiters platziert werden.

3. Halten Sie den Schieberegler in der weitesten Position, und stellen Sie die Oberkante des Indexrings in Übereinstimmung mit der gemessenen Entfernung vom äußeren Muttermund zum Uterusboden ein.

4. Wenn Sie den Schieber weiterhin in der weitesten Position halten, sollten Sie die Führung vorsichtig durch den Gebärmutterhalskanal in die Gebärmutter schieben, bis der Indexring ca. 1,5-2 cm vom Gebärmutterhals entfernt ist.

Drücken Sie den Leiter nicht mit Gewalt. Bei Bedarf sollte der Gebärmutterhalskanal erweitert werden.

5. Halten Sie den Leiter still, bewegen Sie den Schieberegler zur Markierung, um die horizontalen Aufhänger der Droge Mirena zu sehen. Warten Sie 5-10 Sekunden, bis die horizontalen Aufhänger vollständig geöffnet sind.

6. Drücken Sie die Führung vorsichtig nach innen, bis der Indexring den Gebärmutterhals berührt. Die Droge Mirena sollte jetzt in einer fundamentalen Position sein.

7. Halten Sie den Leiter in der gleichen Position, lösen Sie die Droge Mirena, indem Sie den Schieberegler so weit wie möglich nach unten schieben. Während Sie den Schieber in der gleichen Position halten, entfernen Sie vorsichtig den Leiter, indem Sie ihn ziehen. Schneiden Sie die Fäden so, dass ihre Länge 2-3 cm vom äußeren Rachen des Uterus entfernt ist.

Wenn der Arzt Zweifel hat, dass das System korrekt installiert ist, sollten Sie die Position von Mirena zum Beispiel mithilfe eines Ultraschalls überprüfen oder, falls erforderlich, das System entfernen und ein neues, steriles System einführen. Das System sollte entfernt werden, wenn es nicht vollständig in der Gebärmutter ist. Das Remote-System sollte nicht wiederverwendet werden.

Entfernung / Ersatz von Mirena Drogen

Vor dem Entfernen / Ersetzen der Droge Mirena sollte vertraut sein mit den Anweisungen zur Verwendung des Medikaments Mirena.

Das Medikament Mirena wird durch vorsichtiges Ziehen der mit einer Pinzette gefangenen Fäden entfernt.

Der Arzt kann das neue Mirena-System sofort nach dem Entfernen des alten installieren.

Bei den meisten Frauen tritt nach der Installation des Medikaments Mirena eine Veränderung der Art der zyklischen Blutung auf. Während der ersten 90 Tage der Anwendung von Mirena berichten 22% der Frauen von einer Verlängerung der Blutungsdauer und unregelmäßige Blutungen bei 67% der Frauen. Die Häufigkeit dieser Ereignisse nimmt bis zum Ende des ersten Jahres der Anwendung auf 3% bzw. 19% ab. Zur gleichen Zeit, Amenorrhoe entwickelt sich in 0%, und seltene Blutungen bei 11% der Patienten während der ersten 90 Tage der Nutzung. Am Ende des ersten Anwendungsjahres steigt die Häufigkeit dieser Phänomene auf 16% bzw. 57%.

Wenn das Medikament Mirena in Kombination mit einer Langzeit-Östrogen-Ersatztherapie bei den meisten Frauen im ersten Anwendungsjahr angewendet wird, hört die zyklische Blutung allmählich auf.