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Hormonspirale Mirena: Prinzip der Aktion und Feedback von Frauen

Eine der häufigsten Verhütungsmethoden für eine lange Zeit sind intrauterine Geräte. Dies liegt an der Bequemlichkeit ihrer Verwendung (die Helix liegt in der Gebärmutter), und mit ihrer langen Lebensdauer, die 5 Jahre erreichen kann. Die Hormonspirale Mirena, die heute neben der Empfängnisverhütung häufig eingesetzt wird, kann aus medizinischen Gründen betreten werden und zur Behandlung einer Reihe von Krankheiten dienen.

Navy Mirena: Gebrauchsanweisung

Das Intrauterinpessar Mirena ist ein T-förmiger Körper, auf dem ein hormonelastogener Teil fixiert ist, der mit einer speziellen Membran bedeckt ist. Die Membran dient zur Regulierung der Freisetzung des Gestagens.

Mirena wird ausschließlich vom Arzt direkt in die Gebärmutterhöhle unter strenger Einhaltung der Regeln der Asepsis und Antisepsis verabreicht. Seine Lebensdauer beträgt fünf Jahre, während derer seine Wirksamkeit vollständig erhalten bleibt.

Die Regeln, nach denen die Installation des Intrauterinpessars durchgeführt wird:

  • Zu Verhütungszwecken ist ein IUP für sieben Tage ab dem Beginn der Menstruation erforderlich.
  • Nach der Abtreibung, die im ersten Trimester gemacht wurde, können Sie die Spirale sofort installieren.
  • Nach der Lieferung müssen Sie mindestens sechs Wochen warten, bevor Sie Mirena verabreichen. Bei längerer Subinvolution kann die Manipulation verschoben werden.
  • Bei Östrogenersatztherapie bei Frauen mit Amenorrhoe erfolgt die Installation der Helix an jedem beliebigen Tag des Zyklus. In Gegenwart der Menstruation sollte die Einführung am letzten Tag der Menstruation oder Entzugsblutung auftreten.
  • Treten während der Installation des IUP starke Schmerzen oder Schwierigkeiten auf, sind zusätzliche gynäkologische Untersuchungen und Ultraschalluntersuchungen erforderlich, um die Perforation zu verhindern.
  • Der Austausch der Marine erfolgt an jedem Tag des Zyklus. Die geplante Entfernung der Spirale erfolgt in fünf Jahren.
  • Die Einführung von Miren zur Notfallkontrazeption, wenn ungeschützter Sex bereits aufgetreten ist, sollte nicht sein.
  • Kann in Kombination mit einer Hormonersatztherapie angewendet werden, vorausgesetzt, dass Gestagene nicht zu anderen Arzneimitteln gehören.

Wenn die Hormonspirale von Mirena richtig installiert wurde, tritt im ersten Jahr der Anwendung bei mehr als 0,2% der Frauen keine Schwangerschaft auf, und innerhalb von 5 Jahren - in nicht mehr als 0,7%.

Funktionsprinzip

Jede Helix enthält ein Gestagen namens Levonorgestrel, welches der Hauptwirkstoff von Mirena ist. Eine Hilfskomponente ist ein Polydimethylsiloxanelastomer.

Das Gestagen, das direkt in die Gebärmutterhöhle freigesetzt wird, wirkt primär lokal. In diesem Fall wird eine ausreichend hohe Konzentration von Levonorgestrel direkt im Endometrium erreicht.

Das Ergebnis ist:

  • Verringerung der Empfindlichkeit von Östrogen- und Progesteronrezeptoren, was zur Entstehung von Immunität gegen Estradiol beiträgt und eine ausgeprägte antiproliferative Wirkung hat.
  • Das Auftreten von morphologischen Veränderungen im Endometrium.
  • Die Zunahme der Dicke des Schleimkanals des Gebärmutterhalses, der den Durchgang von Spermien in seine Höhle verhindert.
  • Reduktion der Spermienmotilität und Hemmung ihrer Hauptfunktionen in den Eileitern und der Gebärmutterhöhle. Dies erschwert die Befruchtung.
  • Eisprung-Depression. Nicht jede Frau passiert.

Nach der Installation des IUP haben einige Patienten eine größere Anzahl von Flecken. Der Grund dafür ist eine ausgeprägte Schwächung der proliferativen Prozesse im Endometrium.

Später, wenn der antiproliferative Effekt verstärkt und das Endometrium unterdrückt wird, wird die Dauer und das Volumen des Menstruationsflusses stark reduziert auf Oligo- und Amenorrhoe.

Die Wirksamkeit von Mirena ist bei einer Reihe von gynäkologischen Erkrankungen nachgewiesen. Nach dem Entfernen der Helix treten bei der Konzeption keine Probleme auf, die bei den meisten Frauen innerhalb eines Jahres auftreten.

Hinweise zur Verwendung der Mirena Helix

Es gibt mehrere objektive medizinische Indikationen für die Ernennung der Mirena Navy. Die Notwendigkeit, es zu benutzen, kann nur einen Arzt beurteilen.

Die Situationen, in denen die Spirale üblicherweise verwendet wird, umfassen:

  • Schwangerschaftsverhütung
  • Östrogen-Hormonersatztherapie
  • Idiopathische Menorrhagie
  • Endometriose
  • Dysmenorrhoe

Wenn Frauen Östrogen oral oder durch Auftragen auf die Haut erhalten, verhindert die Anwendung von Mirena eine Endometriumhyperplasie. In diesem Fall ist die Effizienz ziemlich hoch, und die Ernennung einer Spirale zum Zwecke der Prävention ist gerechtfertigt.

Idiopathische Menorrhagie bezieht sich auf einen übermäßigen Blutverlust während der Menstruation, wenn keine genitalen oder extremen Genitalpathologien vorliegen, die zum Auftreten eines ähnlichen Symptoms führen könnten. Im Durchschnitt wird die Wirkung bis zum Ende des dritten Behandlungsmonats erreicht.

Die Menge an Blut, die während der Menstruation verloren geht, sinkt in diesem Fall um etwa 88%, wodurch das Risiko einer Eisenmangelanämie signifikant reduziert wird.

Eine Dysmenorrhagie, die sich durch eine Reihe von Symptomen wie Bauchschmerzen in den ersten Tagen der Menstruation, Übelkeit, Fieber bis zu subfebrilen Zahlen, Reizbarkeit und Schlaflosigkeit vor der Menstruation manifestiert, dient selten als Indikation für die Ernennung eines IUP. Es ist jedoch erwiesen, dass Mirena seine Manifestationen signifikant reduziert.

Trotz der Tatsache, dass das IUP ein wirksames Mittel zur Empfängnisverhütung und Behandlung ist, kann seine Verwendung nicht in allen Fällen selbst bei direkten Indikationen verordnet werden.

Kontraindikationen

Es gibt eine Reihe von Kontraindikationen für die Einführung des IUP, in deren Gegenwart seine Verwendung kategorisch abgelehnt werden sollte. Zu den Situationen, in denen die Anwendung von Mirena nicht nur nicht zum gewünschten Ergebnis führt, sondern auch schaden kann, gehören eine Reihe von Anzeichen.

Unter ihnen:

  • Allergische Reaktion auf die Komponenten des Arzneimittels
  • Schwangerschaft Wenn der geringste Verdacht auf seine Anwesenheit besteht, sollte vor der Installation eine Umfrage durchgeführt werden, die zur Bestätigung oder Ablehnung der Diagnose beiträgt.
  • Endometritis in der Zeit nach der Geburt.
  • Septische Abtreibung vor weniger als drei Monaten.
  • Akute, chronische und rezidivierende entzündliche Prozesse in jedem Organ des kleinen Beckens.
  • Progestogen-abhängige Tumoren.
  • Krebs des Gebärmutterhalses und des Uterus.
  • Zervizitis.
  • Dysplastische Veränderungen im Gebärmutterhals.
  • Gebärmutterblutungen unbekannter Ätiologie.
  • Pathologie, in der Folge eine Verformung des Uterus.
  • Akute Erkrankungen und Tumoren der Leber.
  • Reduzierte Immunität oder andere Bedingungen, die zur Entwicklung eines infektiösen Prozesses beitragen.

Neben absoluten Kontraindikationen gibt es relative. Wir sprechen von Krankheiten, bei denen die Einführung des IUP möglich ist, aber es muss darauf geachtet werden, die Risiken weiter zu bewerten.

Zu den relativen Kontraindikationen gehören:

  • Migräne
  • Transiente zerebrale Ischämie und andere Durchblutungsstörungen
  • Bluthochdruck
  • Angeborene Herzfehler
  • Herzklappenerkrankungen
  • Gelbsucht

Nur ein Facharzt kann den Zustand des Patienten richtig einschätzen und in Zweifelsfällen die notwendigen Studien durchführen, die bei der Einführung des Mirena IUD helfen.

Bewertungen von Mirena Spirale

Im Zusammenhang mit der weit verbreiteten Nutzung der Navy Mirena heute können Sie viele Bewertungen lesen, die Frauen über dieses Medikament in dem riesigen Netzwerk verlassen.

Wenn wir die Mehrheit von ihnen analysieren, die zu der folgenden Schlussfolgerung kommen können, fallen sie alle in zwei Kategorien:

  • Diejenigen, die die Spirale weniger als sechs Monate benutzt haben
  • Diejenigen, die die Spirale seit mehr als sechs Monaten benutzt haben

Unter der ersten Kategorie können Sie oft negative Bewertungen sehen. Es waren die unangenehmen Symptome, die bei Frauen in den ersten Monaten der Mirena-Anwendung auftraten, und sie wandten sich an einen Spezialisten mit der Bitte, die Spirale zu entfernen.

Unter ihnen sind die häufigsten Beschwerden:

  • Depressive Zustände
  • Verminderter Sexualtrieb
  • Menstruationsstörungen
  • Schmerzen im Unterbauch

Unter der zweiten Kategorie von Patienten ist positives Feedback viel mehr als negativ. Oft merken sie an, dass sie zuerst einige dieser Nebenwirkungen beobachtet hatten, später wurden sie jedoch geebnet.

Zu den Vorteilen, auf die die Patienten achten, gehören folgende:

  • Endometritis heilen
  • Stunting Myom
  • Beendigung des Schmerzes während der Menstruation
  • Reduzierung der Menstruationsblutung
  • Hämoglobin-Level-Anstieg

Nach den Meinungen von Frauen, die bereits versucht haben, die Mirena Navy zu benutzen, folgt daraus, dass die Therapie lang und konstant sein sollte, und die Nebenwirkungen allmählich nach einiger Zeit von selbst verschwinden.

Nebenwirkungen

Trotz der Tatsache, dass das Gesten, das zu Mirena gehört, eine überwiegend lokale Wirkung hat, können Nebenwirkungen, die sich manchmal nach seiner Installation entwickeln, nicht nur vom Fortpflanzungssystem bemerkt werden.

Unter den wichtigsten Nebenwirkungen können identifiziert werden:

  • Störungen des Menstruationszyklus, die sehr unterschiedlicher Natur sein können. Oft gibt es Erhöhungen oder Abnahmen des Blutvolumens während Menstruation, Spotting, unregelmäßiger Zyklus, Oligo- und Amenorrhoe. In den meisten Fällen wird sich die Menstruation am Ende des ersten Behandlungsjahres normalisieren.
  • Dysmenorrhoe.
  • Ovarialzysten.
  • Perforation der Gebärmutterwand. Mit der richtigen Einführung ist sehr selten.
  • Infektiöse Prozesse im Becken.
  • Soreness der Brustdrüsen.
  • Allergische Reaktionen.
  • Depressive Zustände.
  • Kopfschmerzen und Migräne. Entwickeln Sie sich ziemlich oft.
  • Thrombusbildung.
  • Übelkeit und Bauchschmerzen.
  • Akne und männliches Haarwachstum sind ziemlich häufige Phänomene. In seltenen Fällen gibt es Alopezie - Haarausfall.
  • Schmerzen im Rücken.

Bei starken Nebenwirkungen, besonders wenn sie im ersten Jahr nicht bestanden haben, ist es in einigen Fällen notwendig, die Spirale vorzeitig zu entfernen.

Die Entscheidung, die Therapie fortzusetzen oder abzulehnen, wird von einem Spezialisten getroffen. Wenn eine unerwünschte Störung auftritt, sollten Sie sofort einen Rat einholen.

Mirena und Schwangerschaft

Das Vorhandensein einer Schwangerschaft in einhundert Prozent der Fälle ist eine Kontraindikation für die Installation des Intrauterinpessars. Heute kann Miren als eine der wirksamsten Verhütungsmethoden bezeichnet werden.

Allerdings gibt es einen kleinen Prozentsatz von Frauen, die trotz der Verwendung einer Spirale, Schwangerschaft auftritt. In diesem Fall sollten Sie zuerst sicherstellen, dass es nicht ektopisch ist, da das Risiko, eine Eileiterschwangerschaft zu entwickeln, wenn Sie das IUP verwenden, etwas erhöht ist. Ein solcher Zustand unterliegt einem chirurgischen Eingriff.

Wenn die Schwangerschaft gebärmutterhaltig ist und die Frau sie behalten möchte, muss die Helix so schnell wie möglich entfernt werden. Es gibt Situationen, in denen dies schwierig ist.

Das Vorhandensein eines IUP in der Gebärmutter kann jederzeit eine Fehlgeburt verursachen. Einschließlich es provoziert vorzeitige Arbeit. Die Entfernung der Helix kann in einigen Fällen zu einem spontanen Abort führen.

Ein Teil der Navy Mirena levonorgestrel wirkt virilisierend auf das Kind. Momentan liegen keine Daten zu anderen schädlichen Wirkungen von Hormonen auf den Fötus vor, da die Zahl der klinischen Studien bei Schwangeren nicht ausreichend ist.

Während der Stillzeit ist die Verwendung der Helix möglich. Es gibt keine Hinweise darauf, dass das IUP die Menge an Muttermilch oder deren Qualität beeinflusst, sofern die Frau keine andere Hormontherapie erhält. Levorgestrel in Dosierungen, in denen es in Milch enthalten sein kann, hat keine Auswirkungen auf das Kind.

Die Verwendung von Spirale bei Endometriose

Endometriose ist heute eine ziemlich häufige Erkrankung, die nach einigen Daten von 6 bis 44% der Frauen betrifft. Es ist durch die Verbreitung von Endometriumgewebe darüber hinaus gekennzeichnet.

Gleichzeitig kommt es zu Verletzungen des Menstruationszyklus, zu Schmerzen während der Menstruation, zu Schmierblutungen und zur Verlängerung der Menstruation und des Blutungsvolumens. Dieser pathologische Prozess ist gutartig.

Die Verwendung von Navy Mirena bei Patienten mit Endometriose hat ständig und lange eine Reihe von positiven Konsequenzen:

  • Allmähliche Normalisierung des Zyklus.
  • Schmerz reduzieren.
  • Reverse Entwicklung von Läsionen und sogar vollständige Genesung des Patienten, wenn es eine milde Form der Krankheit gibt.

Anfangs kann der monatliche Blutverlust bei der Verwendung der Helix bei Patienten mit Endometriose ansteigen, aber allmählich werden sie aufgrund einer Abnahme des Gesamtvolumens von Menstruationsblut und Normalisierung des Zyklus abnehmen.

Amenorrhoe, die in manchen Fällen bei Endometriose auftreten kann, wird zu einem Hindernis für die weitere Ausbreitung der Krankheit, zu der zyklische Veränderungen unweigerlich führen.

Laut einer Reihe von Ärzten kann Mirena zur Behandlung von Endometriose verwendet werden, da in einer großen Anzahl von Fällen, wenn es verwendet wird, eine Regression der Symptome und in einigen sogar ihr vollständiges Verschwinden ist.

Um mehr über Mirenas Intrauterinpessar zu erfahren, schauen Sie sich unser Video an.

Hormonspirale Mirena ist derzeit ein Medikament für eine Reihe von pathologischen Zuständen, die im Körper von Frauen auftreten, und dient auch als eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung. Seine Wirksamkeit ist erwiesen und überwiegt in vielen Fällen die Risiken unerwünschter Erkrankungen. Die Merkmale seiner Installation, das Vorhandensein von Kontraindikationen und Nebenwirkungen erfordern jedoch eine obligatorische Konsultation mit einem Spezialisten und einige Untersuchungen vor seiner Einführung.


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Re: Mirena Hormonspirale: Prinzip der Aktion und Feedback.

Ich weiß, dass die Helix eine zuverlässige und bequeme Methode der Empfängnisverhütung ist. Aber diese Methode passt mir nicht, egal wie viel ich gebe - sie fallen aus. Vielleicht machen die Ärzte etwas falsch?

Merkmale der Verwendung von Intrauterinpessar "Mirena"

Das Intrauterinpessar "Mirena" besteht aus Kunststoff und enthält Progesterone. Während des Tages werden durchschnittlich 20 μg des Wirkstoffs im Körper einer Frau gemessen, was zur kontrazeptiven und therapeutischen Wirkung beiträgt.

Zusammensetzung

Das Intrauterinpessar (IUP) besteht aus einem Kern, der mit einer hormonaktiven Substanz gefüllt ist, wodurch die Hauptwirkung auf den Körper gegeben ist, und ein spezieller Fall, der an den Buchstaben "T" erinnert. Um eine zu schnelle Freisetzung der Arzneimittelsubstanz zu verhindern, ist der Körper mit einer speziellen Membran bedeckt. Lesen Sie mehr über Intrauterinpessare →

Der Körper der Spirale ist zusätzlich mit Fäden ausgestattet, die es ermöglichen, sie nach Gebrauch zu entfernen. Die gesamte Struktur befindet sich in einem speziellen Rohr, das eine ungehinderte Installation ermöglicht.

Der Hauptwirkstoff im Kern ist das Levonorgestrel. Sobald das Verhütungsmittel in der Gebärmutter installiert ist, beginnt es aktiv im Körper aufzufallen. Die durchschnittliche Freisetzungsrate beträgt in den ersten Jahren bis zu 20 μg. Normalerweise fällt die Zahl im fünften Jahr auf 10 Mikrogramm. Nur eine Helix enthält 52 mg Wirkstoff.

Die hormonelle Komponente der Droge ist so verteilt, dass sie nur lokal wirkt. Während des IUP verbleibt der größte Teil des Wirkstoffs in der Endometriumschicht, die den Uterus bedeckt. Im Myometrium (Muskelschicht) beträgt die Konzentration des Medikaments etwa 1% der Konzentration im Endometrium, und im Blut ist das Levonorgestrel in so unbedeutenden Mengen vorhanden, dass es keine Wirkungen hervorrufen kann.

Bei der Auswahl von Mirena ist es wichtig zu beachten, dass die Körpermasse einen signifikanten Einfluss auf die Konzentration des Wirkstoffs im Blut hat. Bei Frauen mit geringem Gewicht (36-54 kg) können die Indikatoren die Norm um das 1,5-2-fache überschreiten.

Aktion

Das Hormonsystem Mirena erzeugt den Haupteffekt nicht aufgrund der Freisetzung einer biologisch aktiven Substanz in die Gebärmutter, sondern aufgrund der Reaktion des Körpers auf die Anwesenheit eines Fremdkörpers darin. Das heißt, mit der Einführung des IUP entwickelt sich eine lokale Entzündungsreaktion, die das Endometrium für die Implantation eines befruchteten Eies ungeeignet macht.

Dies wird durch folgende Effekte erreicht:

  • Hemmung normaler Wachstumsprozesse im Endometrium;
  • Abnahme der Aktivität von Drüsen in der Gebärmutter;
  • aktive Transformationen der Submukosa-Schicht.


Trägt zu den Veränderungen im Endometrium und den Auswirkungen von Levonorgestrel bei.

Zusätzlich kommt es aufgrund der Intrauterinpessar Mirena zu einer Verdickung der im Muttermund sezernierten Schleimsekretion sowie zu einer signifikanten Verengung des Lumens des Cervikalkanals. Ein solcher Aufprall erschwert es den Spermien, mit dem weiteren Vordringen in die Eizelle zur Befruchtung in die Gebärmutter einzudringen.

Der Hauptwirkstoff der Helix wirkt auf die in den Uterus eindringenden Spermatozoen. Unter seinem Einfluss ist die Motilität deutlich reduziert, die meisten Spermien verlieren nur die Fähigkeit, die Eizelle zu erreichen.

Der Hauptmechanismus der therapeutischen Wirkung ist die Reaktion des Endometriums auf Levonorgestrel. Seine Wirkung auf die Schleimschicht führt dazu, dass die Empfindlichkeit der Sexualrezeptoren gegenüber Östrogenen und Gestagenen allmählich verloren geht. Das Ergebnis ist einfach: Die Empfindlichkeit gegenüber Östradiol, das zum Wachstum des Endometriums beiträgt, nimmt stark ab und die Schleimschicht wird dünner, weniger aktiv abgestoßen.

Hinweise

Das Hormonsystem wird in folgenden Fällen verwendet:

  • Methode des Schutzes vor ungewollter Schwangerschaft;
  • idiopathische Menorrhagie;
  • Prävention und Prävention von pathologischem Wachstum des Endometriums bei der Behandlung von Östrogen-Medikamenten;
  • Uterusmyome.


Hauptsächlich in der modernen Gynäkologie wird die Mirena-Helix zur Kontrolle von Menorrhagien eingesetzt, die bei fehlendem Endometriumwachstum durch starke Blutungen gekennzeichnet sind. Dieser Zustand kann bei einer Vielzahl von Pathologien sowohl des Fortpflanzungs- als auch des Kreislaufsystems auftreten (Gebärmutterkrebs, Thrombozytopenie, Adenomyose usw.). Die Wirksamkeit der Helix ist nachgewiesen, und innerhalb von sechs Monaten nach Gebrauch sinkt die Intensität des Blutverlustes mindestens zweimal, und im Laufe der Zeit kann der Effekt sogar mit vollständiger Entfernung des Uterus verglichen werden.

Kontraindikationen

Wie bei jedem therapeutischen Mittel hat das IUP eine Anzahl von Kontraindikationen, für die seine Verwendung verboten ist.

Dazu gehören:

  • Schwangerschaft oder Mangel an Vertrauen, dass es nicht vorgekommen ist;
  • infektiöse Prozesse im Urogenitaltrakt; mehr über Zystitis →
  • präkanzeröse Veränderungen im Gebärmutterhals und seine Schädigung durch bösartige Tumoren;
  • uterine Blutung unbekannter Ätiologie;
  • schwere Deformität des Uterus aufgrund eines großen myomatösen oder Tumor-Knotens;
  • verschiedene schwere Lebererkrankungen (Krebs, Hepatitis, Zirrhose);
  • Alter über 65 Jahre;
  • allergisch auf Komponenten, die in der Zusammensetzung des Arzneimittels verwendet werden;
  • Thromboembolie irgendeines Organs, Thrombophlebitis, systemischer Lupus erythematodes oder Verdacht auf diesen.

Es gibt auch eine Reihe von Bedingungen, bei denen die Helix mit erhöhter Vorsicht angewendet wird:

  • transitorische ischämische Attacken;
  • Migräne und Kopfschmerzen unbekannter Herkunft;
  • Hypertonie;
  • Kreislaufversagen schwerwiegend;
  • Geschichte des Myokardinfarkts;
  • verschiedene Klappenerkrankungen des Herzens (aufgrund des hohen Risikos, Endokarditis vom infektiösen Typ zu entwickeln);
  • Diabetes mellitus beider Typen.

Frauen mit Erkrankungen aus dieser Liste sollten die Veränderungen ihrer eigenen Gesundheit nach der Installation des Intrauterinpessars Mirena sorgfältig überwachen. Bei Auftreten einer negativen Dynamik ist ein dringender Appell an einen Arzt notwendig.

Besonderheiten

Nach der Installation der Spirale von Frauen oft besorgt über eine deutliche Abnahme der Intensität der Menstruation oder ihr völliges Verschwinden. Bei Verwendung der Mirena-Helix handelt es sich um eine normale Reaktion des Körpers, da das im Medikamentenkern enthaltene Hormon die Proliferationsprozesse im Endometrium stoppt. Dies bedeutet, dass die Ablehnung oder deutlich reduziert oder vollständig gestoppt wird.

Es ist wichtig für Frauen, daran zu denken, dass in den ersten Monaten nach der Installation des IUP die Häufigkeit der Menstruation zunehmen kann. Es gibt keinen Grund zur Sorge - es ist auch eine normale Reaktion des Körpers.

Wie ist die Installation?

Die Anleitung für das Intrauterinpessar Mirena besagt, dass nur ein Gynäkologe an der Installation beteiligt sein kann.

Vor dem Eingriff wird eine Frau einer Reihe von obligatorischen Tests unterzogen, die das Fehlen von Kontraindikationen für die Verwendung eines Kontrazeptivums bestätigen:

  • allgemeine Blut- und Urintests;
  • Analyse der hCG-Spiegel zum Ausschluss einer Schwangerschaft;
  • vollständige Untersuchung durch einen Gynäkologen mit einer zweihändigen Untersuchung;
  • Einschätzung des Zustandes der Brustdrüsen;
  • Analyse bestätigt das Fehlen von sexuell übertragbaren Infektionen;
  • Ultraschall der Gebärmutter und der Anhänge;
  • erweiterte Kolposkopie.

Als Verhütungsmittel für die Installation der Spirale "Miren" wird für die ersten 7 Tage ab dem Beginn des neuen Menstruationszyklus empfohlen. Um therapeutische Ziele zu erreichen, kann diese Empfehlung vernachlässigt werden. Die Einführung der Helix nach der Schwangerschaft ist erst nach 3-4 Wochen erlaubt, wenn der Uterus sich erholen wird.

Das Verfahren beginnt mit dem Einführen eines Vaginalspekulums in die Gebärmutterhöhle durch den Gynäkologen. Dann wird der Gebärmutterhals mit einem speziellen Tampon antiseptisch behandelt. Unter der Kontrolle des Spiegels wird ein spezielles Leitungsrohr in der Gebärmutterhöhle installiert, in dem sich eine Spirale befindet. Der Doktor, nachdem er die korrekte Installation der Schultern der Marine überprüft hat, entfernt das Leiterrohr und dann den Spiegel. Die Spirale gilt als etabliert, und der Frau wird Zeit gegeben, sich für 20-30 Minuten auszuruhen.

Nebenwirkungen

Die Anweisung besagt, dass die Nebenwirkungen, die sich aus der Anwendung von Mirena ergeben, keine zusätzliche Behandlung erfordern und meist nach einigen Monaten nach Beginn der Anwendung verschwinden.

Größere Nebenwirkungen sind mit Veränderungen der Menstruationsdauer verbunden. Bei 10% der Patienten gab es Beschwerden über das Auftreten von Gebärmutterblutungen, verlängerte Blutungen des Fleckens, Amenorrhoe.

Mögliche Nebenwirkungen aus dem zentralen Nervensystem. Die häufigsten Beschwerden von Kopfschmerzen, Nervosität, Reizbarkeit, Stimmungsschwankungen (manchmal bis zu depressiven Zuständen).

In den ersten Tagen nach dem Einbau der Helix ist die Entwicklung von unerwünschten Wirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt möglich. Dies ist vor allem Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.

Bei einer übermäßigen Anfälligkeit für Levonorgestrel sind systemische Veränderungen wie Gewichtszunahme und das Auftreten von Akne möglich.

Es wird empfohlen, nach der Installation der Helix einen Arzt aufzusuchen, wenn folgende Symptome auftreten:

  • die Menstruation fehlt vollständig 1,5-2 Monate (man muss den Ausbruch der Schwangerschaft ausschließen);
  • Schmerzen im Bauch für eine lange Zeit;
  • Schüttelfrost und Fieber, reißender Schweiß erschien nachts;
  • Unannehmlichkeiten während des Geschlechtsverkehrs;
  • das Volumen, die Farbe oder der Geruch des Ausflusses aus dem Genitaltrakt hat sich verändert;
  • Während der Periode der Menstruation wurde mehr Blut freigesetzt.

Vor- und Nachteile

Das IUP hat, wie jeder Arzt, seine Vor- und Nachteile.

Die Vorteile von "Mirena" beinhalten:

  • die Wirksamkeit und Dauer der kontrazeptiven Wirkung;
  • lokale Effekte der Komponenten der Spirale - das bedeutet, dass systemische Veränderungen im Körper in minimalen Mengen auftreten oder überhaupt nicht auftreten, abhängig von der Anfälligkeit des Patienten;
  • schnelle Wiederherstellung der Fähigkeit, nach der Entfernung der Helix zu empfangen (im Durchschnitt 1-2 Zyklen);
  • schnelle Installation;
  • geringe Kosten, zum Beispiel im Vergleich zu oralen Kontrazeptiva für 5 Jahre der Verwendung;
  • Prävention einer Reihe von gynäkologischen Erkrankungen.

Nachteile "Mirena":

  • die Notwendigkeit, gleichzeitig viel Geld für den Erwerb auszugeben - der durchschnittliche Preis einer Spirale beträgt heute 12.000 Rubel oder mehr;
  • es besteht ein Risiko für Menorrhagie;
  • erhöht das Risiko von Entzündungsprozessen mit häufigem Wechsel der Sexualpartner;
  • wenn die Helix nicht korrekt installiert ist, verursacht ihre Anwesenheit in der Gebärmutter Schmerzen und verursacht Blutungen;
  • während der ersten Monate der Unannehmlichkeiten reichlich Menstruation liefern;
  • Es ist kein Mittel zum Schutz vor Genitalinfektionen.

Mögliche Komplikationen

Das Hormonsystem Mirena wird in die Gebärmutterhöhle eingeführt, was ein invasives Verfahren ist. Dies ist mit dem Risiko einer Reihe von Komplikationen verbunden, die berücksichtigt werden müssen.

Vertreibung

Geldverlust aus der Gebärmutterhöhle. Komplikationen werden als häufig angesehen. Um es zu kontrollieren, wird empfohlen, die Spiralfäden in der Vagina nach jedem Menstruationszyklus zu überprüfen.

Meistens tritt während der Menstruation eine unsichtbare Austreibung auf. Aus diesem Grund wird Frauen geraten, Hygieneprodukte zu inspizieren, um den Prozess des Herausfallens nicht zu verpassen.

Die Austreibung in der Mitte des Zyklus bleibt selten unbemerkt. Es wird begleitet von Schmerzen, dem Auftreten früher Blutungen.

Nach dem Verlassen der Gebärmutter hört die Helix auf, eine empfängnisverhütende Wirkung auf den Körper auszuüben, was bedeutet, dass eine Schwangerschaft möglich ist.

Perforation

Eine Perforation der Uteruswand tritt als Komplikation auf, wenn Mirena extrem selten angewendet wird. Grundsätzlich begleitet diese Pathologie die Installation des IUP in der Gebärmutterhöhle.

Prädisponieren auf die Entwicklung von Komplikationen der jüngsten Geburt, die Höhe der Stillzeit, die atypische Lage des Uterus oder seine Struktur. In einigen Fällen trägt die Perforation zur Unerfahrenheit des Gynäkologen bei der Durchführung des Installationsverfahrens bei.

In diesem Fall wird das System dringend aus dem Körper entfernt, da es nicht nur seine Wirksamkeit verliert, sondern auch gefährlich wird.

Infektionen

Nach der Häufigkeit des Auftretens von infektiösen Entzündungen kann zwischen Perforation und Austreibung gesetzt werden. Die größte Wahrscheinlichkeit einer Kollision mit dieser Komplikation tritt im ersten Monat nach der Installation der Helix auf. Der Hauptrisikofaktor ist der ständige Wechsel der Sexualpartner.

Mirena ist nicht etabliert, wenn die Frau bereits einen akuten Infektionsprozess im Urogenitalsystem hat. Darüber hinaus sind akute Infektionen eine strikte Kontraindikation für die Installation der Navy. Das Instrument sollte entfernt werden, wenn sich eine Infektion entwickelt hat, die in den ersten Tagen keinen therapeutischen Wirkungen zuträglich ist.

Zusätzliche mögliche Komplikationen können ektopische Schwangerschaft (sehr selten, weniger als 0,1% der Fälle im Laufe des Jahres), Amenorrhoe (eine der häufigsten), die Entwicklung von funktionellen Ovarialzysten. Die Entscheidung über die Behandlung bestimmter Komplikationen trifft der Arzt aufgrund des Allgemeinzustandes des Patienten, seiner individuellen Merkmale.

Löschung

Die Marine muss nach 5 Jahren der Nutzung entfernt werden. Es wird empfohlen, das Verfahren in den ersten Tagen des Zyklus durchzuführen, wenn die Frau sich vor der Schwangerschaft und darüber hinaus schützen will. Diese Empfehlung kann ignoriert werden, wenn nach dem Entfernen der aktuellen Mirena sofort eine neue installiert werden soll.

Die Entfernung der Helix erfolgt mit Hilfe von Fäden, die der Arzt mit der Pinzette erfasst. Wenn aus irgendeinem Grund keine Fäden zur Entfernung vorhanden sind, ist es notwendig, den Gebärmutterhalskanal künstlich zu erweitern und dann die Helix mit einem Haken zu entfernen.

Wenn man die Extraktion der Spirale in der Mitte des Zyklus machen will, ohne neue Seestreitkräfte gegründet zu haben, ist die Schwangerschaft möglich. Vor der Entfernung des Mittels könnte Geschlechtsverkehr mit der Befruchtung durchaus stattgefunden haben, und nach dem Eingriff wird die Eizelle die Implantation in die Gebärmutterhöhle nicht mehr stören.

Wenn eine empfängnisverhütende Frau Beschwerden bekommt, kann der Schmerz manchmal akut sein. Es ist auch die Entwicklung von Blutungen, Ohnmachtsanfällen, Krampfanfällen mit Neigung zu Epilepsie möglich, die vom Arzt während des Eingriffs in Betracht gezogen werden sollten.

Mirena und Schwangerschaft

Mirena ist eine Droge mit hohen Wirksamkeitsraten, aber der Beginn einer ungewollten Schwangerschaft ist immer noch nicht ausgeschlossen. Wenn dies der Fall ist, ist das erste, was der behandelnde Arzt tun sollte, um sicherzustellen, dass die Schwangerschaft nicht ektopisch ist. Wenn bestätigt wird, dass das Ei in die Gebärmutterhöhle implantiert wurde, wird das Problem mit jeder Frau einzeln gelöst.

Wenn die Patientin plant, die Schwangerschaft zu retten, muss sie das IUP entfernen. Mit der Erhaltung von Mirena erhöht sich das Risiko von Fehlgeburten und Frühgeburten signifikant.

In einigen Fällen ist ein vorsichtiges Entfernen der Helix nicht möglich. Dann wird die Frage des künstlichen Schwangerschaftsabbruchs diskutiert. Bei Ablehnung wird eine Frau über alle möglichen Risiken und Folgen für ihre eigene Gesundheit und die Gesundheit des ungeborenen Kindes informiert.

Wenn entschieden wird, die Schwangerschaft zu behalten, ist es notwendig, die Frau über die Notwendigkeit zu warnen, ihren Zustand sorgfältig zu kontrollieren. Treten verdächtige Symptome auf (stechende Schmerzen im Bauch, Fieber, etc.), sollte sie sofort einen Arzt aufsuchen.

Eine Frau wird auch über die Möglichkeit einer virilisierenden Wirkung auf den Fötus (das Auftreten von sekundären männlichen Geschlechtsmerkmalen darin) informiert, aber eine solche Handlung ist selten anzutreffen. Heute, aufgrund der hohen kontrazeptiven Wirksamkeit von Mirena, gibt es nicht so viele Geburtsergebnisse vor dem Hintergrund seiner Verwendung, aber bisher wurden keine Geburtsfehler aufgezeichnet. Dies ist aufgrund der Tatsache, dass das Baby vor der Wirkung der Spirale durch die Plazenta geschützt ist.

Verwenden Sie nach der Geburt und Stillzeit

Es wurde zuverlässig festgestellt, dass die Anwendung von Mirena 6 Wochen nach der Geburt keine negativen Auswirkungen auf das Kind hat. Sein Wachstum und seine Entwicklung weichen nicht von den Altersnormen ab. Eine Monotherapie mit Gestagenen kann die Quantität und Qualität der Milch während der Laktation beeinflussen.

Levonorgestrel gelangt durch Stillen in den Körper des Kindes in einer Dosierung von 0,1%. Eine ähnliche Menge an biologisch aktiver Substanz kann der Gesundheit des Babys keinen Schaden zufügen.

Mirena ist eine gute Verhütungsmethode für Frauen, die sich einer guten Verträglichkeit von Gestagen-artigen Medikamenten rühmen können. Die Verwendung der Helix ist nützlich für diejenigen, die reichlich und schmerzhafte Perioden haben, hohes Risiko für die Entwicklung von Myomen und Myomen, aktive Endometriose. Allerdings hat das IUP, wie jedes Medikament, seine Nachteile, weshalb es am besten ist, die Angemessenheit seiner Verwendung mit Ihrem Arzt zu besprechen. Der Spezialist wird in der Lage sein, das Risiko-Nutzen-Verhältnis richtig einzuschätzen, und wenn die Mirena Helix dem Patienten nicht als therapeutisches oder kontrazeptives Mittel dient, bieten Sie ihr eine Alternative an.

Autor: Arina Volkova, Ärztin,
speziell für Mama66.ru

Mirena® (Mirena®)

Wirkstoff:

Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

Zusammensetzung

Beschreibung der Darreichungsform

Das intrauterine Therapiesystem (IUP) Mirena ® ist ein T-förmiges Levonorgestrel-freisetzendes Konstrukt, das in einem Leiterrohr platziert ist. Die Leiterkomponenten sind das Einführungsrohr, der Kolben, der Indexring, der Griff und der Schieber. Das IUP besteht aus einem weißen oder fast weißen Hormon-Elastomer-Kern, der auf einem T-förmigen Körper platziert und mit einer opaken Membran bedeckt ist, die die Freisetzung von Levonorgestrel reguliert. Der T-förmige Körper ist an einem Ende mit einer Schleife und an der anderen mit zwei Schultern versehen. Threads werden an die Schleife angehängt, um das System zu entfernen. Marine frei von sichtbaren Verunreinigungen.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Das Medikament Mirena ® - IUP, das Levonorgestrel freisetzt, hat hauptsächlich eine lokale progestogene Wirkung. Progestogen (Levonorgestrel) wird direkt in die Gebärmutter abgegeben, was seine Verwendung in einer extrem niedrigen Tagesdosis ermöglicht. Hohe Konzentrationen von Levonorgestrel im Endometrium verringern die Empfindlichkeit seiner Östrogen- und Progesteronrezeptoren, machen das Endometrium immun gegen Estradiol und üben eine starke antiproliferative Wirkung aus. Bei Verwendung von Mirena ® werden morphologische Veränderungen im Endometrium und eine schwache lokale Reaktion auf das Vorhandensein eines Fremdkörpers in der Gebärmutter beobachtet. Eine Erhöhung der Viskosität des Zervixgeheimnisses verhindert das Eindringen von Spermatozoen in den Uterus und aufgrund einer Abnahme der Motilität der Spermatozoen und Veränderungen des Endometriums verringert sich die Wahrscheinlichkeit einer Befruchtung des Eies. Bei einigen Frauen tritt eine Ovulationshemmung auf.

Die vorherige Anwendung des Medikaments Mirena ® hat keinen Einfluss auf die Fortpflanzungsfunktion. Ungefähr 80% der Frauen, die ein Kind haben wollen, tritt eine Schwangerschaft innerhalb von 12 Monaten nach der Entfernung des IUP auf.

In den ersten Monaten der Anwendung des Medikaments Mirena ® kann aufgrund der Hemmung des Prozesses der Proliferation des Endometriums eine anfängliche Zunahme der Blutfleckenbildung aus der Vagina beobachtet werden. Eine ausgeprägte Unterdrückung der Proliferation des Endometriums führt bei Frauen mit Mirena ® zu einer Verkürzung der Menstruationsblutung. Mageres Bluten wird oft in Oligo- oder Amenorrhoe umgewandelt. Gleichzeitig bleiben Ovarialfunktion und Plasmaöstradiolkonzentration normal.

Das Medikament Mirena ® kann verwendet werden, um idiopathische Menorrhagie zu behandeln, d.h. Menorrhagie in Abwesenheit endometrialer hyperplastischer Prozesse (Endometriumkarzinom, metastatische Läsionen des Uterus, submuköse oder große interstitielle myomatöse Knoten, die zur Deformierung des Uterus führen, Adenomyose), Endometritis, extragenitale Erkrankungen und Zustände mit ausgeprägter Hypokoagulation (einschließlich Willebranda-Krankheit, schwere Thrombozytopenie), deren Symptome Menorrhagie sind. Nach 3-monatiger Anwendung von Mirena ® sinkt der Menstruationsblutverlust bei Frauen mit Menorrhagie nach 6 Monaten um 62-94% und um 71-95%. Bei Verwendung des Medikaments Mirena ® für 2 Jahre ist die Wirksamkeit des Medikaments (Verringerung des Menstruationsblutverlustes) vergleichbar mit chirurgischen Behandlungsmethoden (Ablation oder Resektion des Endometriums). Eine weniger günstige Reaktion auf die Behandlung ist für Menorrhagie durch Submicose Uterusmyom möglich. Die Verringerung des Menstruationsblutverlustes reduziert das Risiko einer Eisenmangelanämie. Das Medikament Mirena ® reduziert die Schwere der Symptome von Dysmenorrhoe.

Die Wirksamkeit von Mirena ® bei der Prävention der Endometriumhyperplasie während der kontinuierlichen Östrogentherapie war bei oraler und perkutaner Östrogenanwendung gleichermaßen hoch.

Pharmakokinetik

Absorption. Nach der Einführung des Medikaments beginnt Mirena ® Levonorgestrel sofort in die Gebärmutter freigesetzt zu werden, wie die Messdaten seiner Konzentration im Blutplasma zeigen. Eine hohe lokale Exposition des Arzneimittels im Uterus, die für die lokale Exposition von Mirena ® gegenüber dem Endometrium erforderlich ist, bietet einen hohen Konzentrationsgradienten von Endometrium bis Myometrium (die Konzentration von Levonorgestrel im Endometrium übersteigt seine Konzentration im Myometrium mehr als 100 Mal) und geringe Konzentrationen von Levonorgestrel im Plasma Blut (Konzentration von Levonorgestrel im Endometrium übersteigt seine Konzentration im Blutplasma mehr als 1000 Mal).

Die Geschwindigkeit der Freisetzung von Levonorgestrel in den Uterus in vivo beträgt anfänglich etwa 20 & mgr; g / Tag und nach 5 Jahren nimmt sie auf 10 & mgr; g / Tag ab.

Verteilung Levonorgestrel bindet unspezifisch an Plasmaalbumin und spezifisch an HSPG. Etwa 1-2% des zirkulierenden Levonorgestrels liegen als freies Steroid vor, während 42-62% spezifisch mit SHBG assoziiert sind. Während der Anwendung des Medikaments Mirena ® sinkt die Konzentration von SHBG. Dementsprechend nimmt die Fraktion, die mit SHBG während der Verwendung des Arzneimittels Mirena ® assoziiert ist, ab und die freie Fraktion erhöht sich. Durchschnittlicher scheinbarer vd Levonorgestrel ist etwa 106 Liter.

Nach der Einführung des Medikaments Mirena ® Levonorgestrel wird nach einer Stunde im Blutplasma nachgewiesen. Cmax wird 2 Wochen nach der Verabreichung von Mirena ® erreicht. Entsprechend der abnehmenden Freisetzungsrate nimmt die mediane Plasmakonzentration von Levonorgestrel bei Frauen im reproduktiven Alter mit einem Körpergewicht über 55 kg ab 206 pg / ml (25-75. Perzentil: 151-264 pg / ml) nach 6 Monaten ab 194 pg / ml (146-266 pg / ml) nach 12 Monaten und bis zu 131 pg / ml (113-161 pg / ml) nach 60 Monaten.

Es wurde gezeigt, dass das Körpergewicht und die Konzentration von Plasma-SHBG die systemische Konzentration von Levonorgestrel beeinflussen, d.h. Bei niedriger Körpermasse und / oder hoher SHBG-Konzentration ist die Konzentration von Levonorgestrel höher. Bei Frauen im gebärfähigen Alter mit niedrigem Körpergewicht (37-55 kg) ist die mediane Plasmakonzentration von Levonorgestrel etwa 1,5-mal höher.

Bei postmenopausalen Frauen, die das Medikament Mirena ® gleichzeitig mit der intravaginalen oder transdermalen Anwendung von Östrogenen anwenden, nimmt die mediane Plasmakonzentration von Levonorgestrel ab 257 pg / ml (25-75. Perzentil: 186-326 pg / ml) nach 12 Monaten ab. bis zu 149 pg / ml (122-180 pg / ml) - nach 60 Monaten. Bei gleichzeitiger Anwendung von Mirena ® mit oraler Östrogengabe erhöht sich die nach 12 Monaten ermittelte Konzentration von Levonorgestrel im Blutplasma auf etwa 478 pg / ml (das 25-75. Perzentil: 341-655 pg / ml), was durch die Induktion der GSPG-Synthese verursacht wird.

Biotransformation. Levonorgestrel wird weitgehend metabolisiert. Die Hauptmetaboliten im Blutplasma sind unkonjugierte und konjugierte Formen von 3α, 5β-Tetrahydroevonorgestrel. Basierend auf den Ergebnissen von In-vitro- und In-vivo-Studien ist CYP3A4 das Hauptisoenzym, das am Metabolismus von Levonorgestrel beteiligt ist. CYP2E1-, CYP2C19- und CYP2C9-Isoenzyme können ebenfalls am Metabolismus von Levonorgestrel beteiligt sein, jedoch in einem geringeren Ausmaß.

Beseitigung Die Gesamtclearance von Levonorgestrel aus Plasma beträgt etwa 1 ml / min / kg. Unverändertes Levonorgestrel wird nur in Spuren angezeigt. Metaboliten werden über den Darm und die Nieren mit einer Ausscheidungsrate von ca. 1,77 ausgeschieden. T1/2 in der Endphase, die hauptsächlich durch Metaboliten repräsentiert wird, ist ungefähr ein Tag.

Linearität / Nichtlinearität. Die Pharmakokinetik von Levonorgestrel hängt von der Konzentration von SHBG ab, die wiederum von Östrogenen und Androgenen beeinflusst wird. Bei Verwendung des Medikaments Mirena ® wurde eine Abnahme der durchschnittlichen Konzentration von SHBG um etwa 30% beobachtet, was mit einer Abnahme der Konzentration von Levonorgestrel im Blutplasma einherging. Dies zeigt die Nichtlinearität der Pharmakokinetik von Levonorgestrel im Zeitverlauf. Angesichts der überwiegend lokalen Wirkung von Mirena ® ist der Effekt von Veränderungen der systemischen Konzentrationen von Levonorgestrel auf die Wirksamkeit von Mirena ® unwahrscheinlich.

Indikationen Medikament Mirena ®

Prävention von Endometriumhyperplasie während der Östrogenersatztherapie.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen das Medikament;

akute oder wiederkehrende entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane;

Infektionen der äußeren Geschlechtsorgane;

septische Abtreibung in den letzten drei Monaten;

Krankheiten mit erhöhter Anfälligkeit für Infektionen;

zervikale Dysplasie;

diagnostizierte oder vermutete bösartige Tumoren des Uterus oder des Gebärmutterhalses;

Progestogen-abhängige Tumoren, inkl. Brustkrebs;

uterine Blutung unbekannter Ätiologie;

Angeborene oder erworbene Uterusanomalien, einschl. Myome, die zur Deformation des Uterus führen;

akute Erkrankungen oder Tumore der Leber;

Schwangerschaft oder Verdacht darauf;

bei Frauen über 65 Jahren (Mirena ® wurde in dieser Patientengruppe nicht untersucht).

Unter folgenden Bedingungen sollte Mirena ® nach Rücksprache mit einem Spezialisten mit Vorsicht angewendet werden:

Angeborene Herz- oder Klappenerkrankungen (aufgrund des Risikos, eine septische Endokarditis zu entwickeln);

Es ist notwendig, die Durchführbarkeit des Löschens des Systems in Gegenwart oder ersten einer der folgenden Bedingungen zu diskutieren:

Migräne, fokale Migräne mit asymmetrischem Verlust des Sehvermögens oder andere Symptome, die auf eine vorübergehende zerebrale Ischämie hinweisen;

ungewöhnlich starke Kopfschmerzen;

schwerer Bluthochdruck;

schwere Durchblutungsstörungen, inkl. Schlaganfall und Myokardinfarkt.

Verwenden Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit

Verwendung des Medikaments Mirena ® ist in der Schwangerschaft kontraindiziert oder vermutet sie.

Schwangerschaft bei Frauen, die Mirena ® installiert haben, ist ein äußerst seltenes Phänomen. Wenn jedoch ein IUP aus der Gebärmutter herausfällt, ist die Frau nicht mehr vor einer Schwangerschaft geschützt und muss vor der Konsultation eines Arztes andere Methoden der Empfängnisverhütung anwenden.

Während der Anwendung des Medikaments Mirena ® haben einige Frauen keine Menstruationsblutung. Der Mangel an Menstruation ist nicht unbedingt ein Zeichen für eine Schwangerschaft. Wenn eine Frau keine Menstruation hat und gleichzeitig andere Anzeichen einer Schwangerschaft auftreten (Übelkeit, Müdigkeit, Brustspannen), sollten Sie einen Arzt zur Untersuchung und einen Schwangerschaftstest aufsuchen.

Wenn bei einer Frau während der Anwendung von Mirena ® eine Schwangerschaft auftritt, wird empfohlen, das IUP zu entfernen, da Jedes intrauterine Kontrazeptivum, das in situ verbleibt, erhöht das Risiko von Spontanaborten und Frühgeburten. Die Entfernung von Mirena ® oder Uterussensierung kann zu einem spontanen Abort führen. Wenn es nicht möglich ist, das intrauterine Kontrazeptivum vorsichtig zu entfernen, sollte die Angemessenheit der medizinischen Abtreibung diskutiert werden. Wenn eine Frau die Schwangerschaft erhalten möchte und das IUP nicht entfernt werden kann, sollte der Patient über die Risiken informiert werden, insbesondere über das mögliche Risiko einer septischen Abtreibung im zweiten Schwangerschaftsdrittel, postpartale eitrige Sepsis, Sepsis, septischer Schock und Tod sowie die möglichen Folgen vorzeitiger Sepsis Geburt für das Kind.

In solchen Fällen sollte der Verlauf der Schwangerschaft sorgfältig überwacht werden. Es ist nötig die ektopische Schwangerschaft auszuschließen. Einer Frau sollte erklärt werden, dass sie alle Symptome melden sollte, die auf eine Komplikation der Schwangerschaft hinweisen, insbesondere das Auftreten von spastischen Schmerzen im Unterbauch, Blutungen oder Blutungen aus der Vagina, Fieber.

Das in der Droge Mirena ® enthaltene Hormon wird in die Gebärmutter abgegeben. Dies bedeutet, dass der Fötus relativ hohen lokalen Konzentrationen des Hormons ausgesetzt ist, obwohl das Hormon in geringen Mengen in das Blut im Blut und die Plazenta gelangt. Aufgrund der intrauterinen Anwendung und der lokalen Wirkung des Hormons muss die Möglichkeit einer virilisierenden Wirkung auf den Fetus berücksichtigt werden. Aufgrund der hohen kontrazeptiven Wirksamkeit von Mirena ® ist die klinische Erfahrung in Bezug auf Schwangerschaftserfolge begrenzt. Eine Frau sollte jedoch darüber informiert werden, dass es im Moment keine Anzeichen für Geburtsfehler gibt, die durch die Anwendung des Medikaments Mirena ® bei fortgesetzter Schwangerschaft vor der Geburt verursacht wurden, ohne das IUP zu entfernen.

Stillen eines Kindes bei der Anwendung des Medikaments Mirena ® ist nicht kontraindiziert. Etwa 0,1% der Levonorgestrel-Dosis können während des Stillens in den Körper des Kindes gelangen. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass dies bei Dosen, die nach der Installation von Mirena ® in die Gebärmutterhöhle abgegeben werden, ein Risiko für das Kind darstellen würde.

Es wird angenommen, dass die Anwendung des Medikaments Mirena ® 6 Wochen nach der Geburt das Wachstum und die Entwicklung des Kindes nicht beeinträchtigt. Gestagen Monotherapie hat keinen Einfluss auf die Quantität und Qualität der Muttermilch. Seltene Fälle von Uterusblutungen bei Frauen, die Mirena® anwenden, wurden während der Stillzeit berichtet.

Nach der Entfernung des Medikaments Mirena ® bei Frauen ist die Fertilität wiederhergestellt.

Nebenwirkungen

Bei der Mehrzahl der Frauen tritt nach der Installation von Mirena ® eine Veränderung der Art der zyklischen Blutung auf. Während der ersten 90 Tage der Anwendung von Mirena ® berichten 22% der Frauen über eine Verlängerung der Blutungsdauer und unregelmäßige Blutungen bei 67% der Frauen. Die Häufigkeit dieser Ereignisse nimmt bis zum Ende des ersten Anwendungsjahres auf 3 bzw. 19% ab. Zur gleichen Zeit, Amenorrhoe entwickelt sich in 0%, und seltene Blutungen bei 11% der Patienten während der ersten 90 Tage der Nutzung. Am Ende des ersten Anwendungsjahres steigt die Häufigkeit dieser Phänomene auf 16 bzw. 57%.

Bei der Anwendung von Mirena ® in Kombination mit einer Langzeit-Östrogenersatztherapie bei den meisten Frauen im ersten Anwendungsjahr hört die zyklische Blutung allmählich auf.

Nachstehend sind Daten zur Häufigkeit unerwünschter Arzneimittelreaktionen aufgeführt, die bei der Anwendung des Medikaments Mirena ® berichtet wurden. Je nach Häufigkeit des Auftretens werden unerwünschte Reaktionen (HP) in folgende Gruppen eingeteilt: sehr oft (≥1 / 10); häufig (von ≥1 / 100 bis ® nach Aussage von "Verhütung" und "idiopathischer Menorrhagie" bei 5091 Frauen. HP, die im Rahmen klinischer Studien von Mirena ® für die Indikation "Prävention der Endometriumhyperplasie bei Östrogenersatztherapie" berichtet wurden (mit 514 Frauen) wurden mit der gleichen Häufigkeit beobachtet, mit Ausnahme der Fälle, die durch Fußnoten angegeben sind.

Seitens des Immunsystems: Die Häufigkeit ist unbekannt - Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder die Komponente des Arzneimittels, einschließlich Hautausschlag, Urtikaria und Angioödem.

Psychische Störungen: oft - depressive Stimmung, Depression.

Aus dem Nervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen; oft - Migräne.

Aus dem Verdauungstrakt: sehr oft - Bauchschmerzen; oft Übelkeit.

Auf Seiten der Haut und des Unterhautgewebes: oft - Akne, Hirsutismus; selten - Alopezie, Juckreiz, Ekzeme, Hyperpigmentierung der Haut.

Auf Seiten des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: oft - Rückenschmerzen *.

Seitens der Genitalorgane und der Brustdrüse: sehr oft - Veränderungen des Menstruationsblutverlustes, einschließlich einer Zunahme und Abnahme der Intensität der Blutung, Blutung, Oligomenorrhoe und Amenorrhoe, Vulvovaginitis **, Ausfluss aus dem Genitaltrakt **, Schmerzen im Beckenbereich; oft - Infektionen der Beckenorgane, Ovarialzysten, Dysmenorrhoe, Schmerzen in den Brustdrüsen *, Brustdrüsenverstopfung, Austreibung der Marine (ganz oder teilweise); selten - Uterusperforation (einschließlich Penetration) ***.

Labor- und instrumentelle Daten: Häufigkeit unbekannt - erhöhter Blutdruck.

Für die Beschreibung bestimmter Reaktionen, ihrer Synonyme und verwandter Zustände wird in den meisten Fällen die MedDRA entsprechende Terminologie verwendet.

Wenn eine Frau mit der verschriebenen Droge Mirena ® schwanger wird, erhöht sich das relative Risiko einer Eileiterschwangerschaft.

Der Partner kann die Fäden während des Geschlechtsverkehrs fühlen.

Das Brustkrebsrisiko bei der Anwendung des Medikaments Mirena ® gemäß der Indikation "Prävention der Endometriumhyperplasie bei Östrogenersatztherapie" ist nicht bekannt. Brustkrebsfälle wurden berichtet (Häufigkeit unbekannt, siehe Warning und "Special Instructions").

Die folgenden HP wurden im Zusammenhang mit der Installation oder Entfernung von Mirena ® berichtet: Schmerzen während des Eingriffs, Blutungen während des Eingriffs, vasovagale Reaktionen im Zusammenhang mit der Installation, begleitet von Schwindel oder Ohnmacht. Das Verfahren kann bei Patienten mit Epilepsie einen Krampfanfall auslösen.

Infektion. Nach der Installation des IUP wurden Fälle von Sepsis (einschließlich Streptokokkensepsis der Gruppe A) berichtet (siehe "Besondere Anweisungen").

* "Sehr oft" entsprechend der Indikation "Prävention der Endometriumhyperplasie während der Östrogenersatztherapie".

** "Oft", nach dem Zeugnis der "Prävention von Endometriumhyperplasie während der Östrogen-Ersatz-Therapie."

*** Diese Häufigkeit basiert auf Daten aus klinischen Studien, in denen Frauen während des Stillens nicht berücksichtigt wurden. In einer großen, prospektiven, nicht-interventionellen Vergleichsstudie mit Frauen, die das IUP verwendeten, wurden Uterusperforationen bei Frauen während des Stillens oder bei denen IUPs bis zu 36 Wochen nach der Geburt gegeben wurden, mit einer seltenen Häufigkeit notiert (siehe "Besondere Anweisungen").

Interaktion

Der Metabolismus von Gestagenen kann durch gleichzeitige Verwendung von Substanzen, die Enzyminduktoren sind, verstärkt werden, insbesondere der Cytochrom P450 Isoenzyme, die am Metabolismus von Arzneimitteln beteiligt sind, wie Antikonvulsiva (einschließlich Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin) und Mittel zur Behandlung von Infektionen (einschließlich Rifampicin, Rifabutin, Nevirapin, Efavirenz). Die Wirkung dieser Medikamente auf die Wirksamkeit von Mirena ® ist nicht bekannt, wird aber als unbedeutend angesehen, da Mirena ® hauptsächlich lokal wirkt.

Dosierung und Verabreichung

Intrauterin. Mirena ® wird in die Gebärmutterhöhle injiziert und bleibt dort 5 Jahre lang wirksam. Die Freisetzungsrate von Levonorgestrel in vivo beträgt zu Beginn ca. 20 μg / Tag und sinkt nach 5 Jahren auf ca. 10 μg / Tag. Die durchschnittliche Freisetzungsrate von Levonorgestrel beträgt etwa 14 μg / Tag für bis zu 5 Jahre. Das Medikament Mirena ® kann bei Frauen angewendet werden, die orale oder transdermale Arzneimittel für nur Östrogen enthaltende HRT erhalten.

Bei ordnungsgemäßer Installation von Mirena ® gemäß den Anweisungen für medizinische Zwecke beträgt der Pearl-Index (ein Indikator für die Anzahl der Schwangerschaften bei 100 Frauen, die während eines Jahres ein Verhütungsmittel verwenden) innerhalb eines Jahres etwa 0,2%. Die kumulative Zahl, die die Anzahl der Schwangerschaften bei 100 Frauen, die ein Kontrazeptivum über 5 Jahre anwenden, widerspiegelt, beträgt 0,7%.

Gebrauchsanweisung für Navy Mirena ®

Das Medikament Mirena ® wird in einer sterilen Verpackung geliefert, die erst unmittelbar vor der Installation des IUP geöffnet wird. Bei der Handhabung des geöffneten Systems müssen die Regeln der Asepsis eingehalten werden. Wenn die Sterilität der Verpackung beeinträchtigt scheint, sollte die Marine als medizinischer Abfall entsorgt werden. Sie sollten auch mit dem aus der Gebärmutter entnommenen IUP umgehen, da es Hormonrückstände enthält.

Installation, Entfernung und Ersatz der Marine

Es wird empfohlen, dass Mirena ® nur von einem Arzt installiert wird, der Erfahrung mit diesem IUP hat oder gut ausgebildet ist, um dieses Verfahren durchzuführen.

Vor der Installation des Medikaments sollten Mirena ® Frauen über die Wirksamkeit, Risiken und Nebenwirkungen dieses IUP informiert werden. Es ist notwendig, eine allgemeine und gynäkologische Untersuchung, einschließlich der Untersuchung der Beckenorgane und der Brustdrüsen, sowie die Untersuchung eines Abstrichs aus dem Gebärmutterhals durchzuführen. Schwangerschaft und sexuell übertragbare Krankheiten sollten ausgeschlossen werden, und entzündliche Erkrankungen der Geschlechtsorgane sollten vollständig geheilt werden. Bestimmen Sie die Position des Uterus und die Größe seiner Höhle. Wenn es notwendig ist, die Gebärmutter vor der Einführung der Mirena ® Navy zu visualisieren, sollte eine Beckenultraschall durchgeführt werden. Nach einer gynäkologischen Untersuchung wird ein spezielles Instrument in die Vagina eingeführt, das sog. Vaginalspekulum und behandeln den Gebärmutterhals mit einer antiseptischen Lösung. Dann wird Mirena ® durch einen dünnen flexiblen Kunststoffschlauch in die Gebärmutter injiziert. Besonders wichtig ist die korrekte Lage des Medikaments Mirena ® im Boden der Gebärmutter, die für eine gleichmäßige Wirkung des Gestagens auf das Endometrium sorgt, den Ausstoß des IUP verhindert und Bedingungen für seine maximale Wirksamkeit schafft. Daher sollten Sie die Anweisungen zum Installieren von Mirena ® genau befolgen. Da die Installationstechnik in der Gebärmutter verschiedener IUDs unterschiedlich ist, sollte besonderes Augenmerk darauf gelegt werden, die korrekten Installationstechniken für ein bestimmtes System auszuarbeiten.

Vor der Einführung kann gegebenenfalls eine Lokalanästhesie des Gebärmutterhalses angewendet werden.

In einigen Fällen können Patienten eine zervikale Stenose haben. Verwenden Sie keine übermäßige Kraft bei der Einführung des Medikaments Mirena ® bei solchen Patienten.

Manchmal nach der Einführung des IUP gibt es Schmerzen, Schwindel, Schwitzen und Blässe der Haut. Frauen wird empfohlen, sich nach der Verabreichung von Mirena ® einige Zeit auszuruhen. Wenn nach einer halben Stunde in einer ruhigen Position diese Phänomene nicht bestehen, ist es möglich, dass das IUP falsch positioniert ist. Eine gynäkologische Untersuchung sollte durchgeführt werden; Bei Bedarf wird das System entfernt. Bei einigen Frauen verursacht die Anwendung des Medikaments Mirena ® allergische Reaktionen auf der Haut.

Eine Frau muss 4-12 Wochen nach der Installation erneut untersucht werden, und dann 1 Mal pro Jahr oder öfter, wenn klinische Anzeichen vorliegen.

Bei Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter sollte Mirena ® innerhalb von sieben Tagen nach Einsetzen der Menstruation in die Gebärmutterhöhle eingebracht werden. Mirena ® kann an jedem Tag des Menstruationszyklus durch ein neues IUP ersetzt werden. Das IUP kann auch unmittelbar nach einer Abtreibung im ersten Trimenon der Schwangerschaft eingesetzt werden, sofern keine entzündlichen Erkrankungen der Geschlechtsorgane vorliegen.

Die Verwendung des IUP wird für Frauen mit mindestens einer Geburt empfohlen. Der Einbau der Mirena ® Navy in der postpartalen Phase sollte erst nach vollständiger Rückbildung der Gebärmutter, frühestens 6 Wochen nach der Geburt erfolgen. Bei längerer Subinvolution ist es notwendig, die postpartale Endometritis auszuschließen und die Entscheidung über die Einführung von Mirena® bis zum Ende der Involution zu verschieben. Bei Schwierigkeiten bei der Installation des IUP und / oder sehr starken Schmerzen oder Blutungen während oder nach dem Eingriff sollte sofort eine gynäkologische Untersuchung und eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt werden, um eine Perforation auszuschließen.

Zur Prävention der Endometriumhyperplasie während der HRT mit Nur-Östrogen-Medikamenten kann Mirena ® jederzeit bei Frauen mit Amenorrhoe verschrieben werden; Bei Frauen mit erhaltener Menstruation wird in den letzten Tagen der Menstruations- oder Entzugsblutung eine Installation durchgeführt.

Entfernen Sie das Medikament Mirena ®, indem Sie die mit einer Pinzette gefangenen Fäden vorsichtig ziehen. Wenn die Filamente nicht sichtbar sind und sich das System in der Gebärmutter befindet, kann es mit einem Zughaken entfernt werden, um das IUP zu entfernen. Dies kann eine Dilatation des Zervikalkanals erfordern.

Das System sollte 5 Jahre nach der Installation entfernt werden. Wenn eine Frau dieselbe Methode weiter verwenden möchte, kann das neue System unmittelbar nach dem Löschen des vorherigen Systems installiert werden.

Wenn bei Frauen im gebärfähigen Alter eine weitere Empfängnisverhütung erforderlich ist, sollte die Entfernung des IUP während der Menstruation erfolgen, sofern der Menstruationszyklus erhalten bleibt. Wenn das System in der Mitte des Zyklus entfernt wird und die Frau in der vergangenen Woche sexuellen Kontakt hatte, besteht die Gefahr, schwanger zu werden, es sei denn, das neue System wurde unmittelbar nach dem Entfernen des alten Systems installiert.

Die Installation und Entfernung des IUP kann mit bestimmten Schmerzen und Blutungen einhergehen. Das Verfahren kann Synkopen aufgrund einer vasovagalen Reaktion, einer Bradykardie oder eines krampfhaften Anfalls von Patienten mit Epilepsie verursachen, insbesondere wenn eine Prädisposition für diese Zustände oder bei einer Stenose des Zervikalkanals besteht.

Nach dem Entfernen von Mirena ® sollte das System auf Integrität überprüft werden. Bei Schwierigkeiten, das IUP zu entfernen, wurden vereinzelte Fälle des Abrutschens des Hormon-Elastomer-Kerns auf den horizontalen Schultern des T-förmigen Rumpfes festgestellt, wodurch sie sich im Inneren des Kerns versteckten. Sobald die Integrität der Marine bestätigt ist, erfordert diese Situation keinen zusätzlichen Eingriff. Begrenzer an horizontalen Armen verhindern gewöhnlich eine vollständige Trennung des Kerns von dem T-förmigen Gehäuse.

Spezielle Patientengruppen

Kinder und Jugendliche. Das Medikament Mirena ® wird erst nach dem Einsetzen der Menarche (der Etablierung des Menstruationszyklus) gezeigt.

Alter Mirena ® wurde nicht bei Frauen über 65 Jahren untersucht, daher wird die Verwendung von Mirena ® für diese Patientenkategorie nicht empfohlen.

Mirena ® ist kein Medikament der ersten Wahl für postmenopausale Frauen unter 65 Jahren mit schwerer Uterusatrophie.

Lebererkrankungen. Mirena ® ist bei Frauen mit akuten Erkrankungen oder Lebertumoren kontraindiziert (siehe "Kontraindikationen").

Störungen von den Nieren. Mirena ® wurde nicht bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion untersucht.

Einführung Anweisungen

Das IUP wird nur von einem Arzt mit sterilen Instrumenten installiert.

Mirena ® wird mit einem Leiter in einer sterilen Verpackung geliefert, die vor der Installation nicht geöffnet werden kann.

Nicht erneut sterilisieren. Nur zum einmaligen Gebrauch. Verwenden Sie Mirena® nicht, wenn die Innenverpackung beschädigt oder geöffnet ist. Installieren Sie Mirena ® nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Monat und Jahr. Vor der Installation sollten Sie die Informationen zur Verwendung des Medikaments Mirena ® lesen.

Vorbereitung auf die Einführung

1. Durchführung einer gynäkologischen Untersuchung zur Feststellung der Größe und Position der Gebärmutter und Ausschluss jeglicher Anzeichen von akuten entzündlichen Erkrankungen der Geschlechtsorgane, Schwangerschaft oder anderer gynäkologischer Kontraindikationen für die Installation von Mirena ®.

2. Visualisiere den Gebärmutterhals mithilfe von Spiegeln und behandle den Gebärmutterhals und die Vagina vollständig mit einer antiseptischen Lösung.

3. Wenn nötig, nehmen Sie die Hilfe eines Assistenten.

4. Greifen Sie die vordere Lippe des Gebärmutterhalses mit einer Pinzette. Sorgfältig gezogene Pinzette streckt den Gebärmutterhalskanal. Die Zange muss während der gesamten Zeit des Einführens des Medikaments Mirena ® in dieser Position sein, um eine sorgfältige Zugkraft des Gebärmutterhalses in Richtung auf das Instrument zu gewährleisten.

5. Schieben Sie vorsichtig die Gebärmuttersonde durch die Höhle zum Boden der Gebärmutter, bestimmen Sie die Richtung des Gebärmutterhalskanals und die Tiefe der Gebärmutter (Abstand vom äußeren Pharynx zum Uterusboden), schließen Sie Partitionen in der Gebärmutter, Synechien und submuköses Fibrom aus. Wenn der Gebärmutterhalskanal zu eng ist, wird eine Erweiterung des Kanals empfohlen und die Anwendung von Schmerzmitteln / parazervikalen Blockaden ist möglich.

1. Öffnen Sie die sterile Verpackung (Abb. 1). Danach sollten alle Manipulationen mit sterilen Instrumenten und sterilen Handschuhen durchgeführt werden.

2. Bewegen Sie den Schieberegler in Richtung des Pfeils nach vorne, um die Navy in das Rohr zu ziehen (Abb. 2).

Wichtig: Bewegen Sie den Schieberegler nicht nach unten, weil Dies kann zu einer vorzeitigen Freisetzung von Mirena ® führen. In diesem Fall kann das System nicht mehr innerhalb des Leiters platziert werden.

3. Halten Sie den Schieber in der weitesten Position, und stellen Sie die Oberkante des Indexrings entsprechend der gemessenen Entfernung vom äußeren Muttermund zum Uterusboden ein (Abb. 3).

4. Halten Sie den Schieber weiter in der am weitesten entfernten Position und schieben Sie die Führung vorsichtig durch den Gebärmutterhalskanal in die Gebärmutter, bis der Zeigefinger etwa 1,5-2 cm vom Gebärmutterhals entfernt ist (Abb. 4).

Wichtig: Drücken Sie den Leiter nicht mit Gewalt. Bei Bedarf sollte der Gebärmutterhalskanal erweitert werden.

5. Halten Sie den Leiter still, bewegen Sie den Schieberegler zur Markierung, um die horizontalen Aufhänger von Mirena ® zu öffnen (Abb. 5). Warten Sie 5-10 s, bis die horizontalen Aufhänger vollständig geöffnet sind.

6. Drücken Sie die Führung vorsichtig nach innen, bis der Indexring den Gebärmutterhals berührt. Das Präparat Mirena ® sollte sich nun in einer fundamentalen Position befinden (Abb. 6).

7. Halten Sie den Leiter in der gleichen Position und lassen Sie die Mirena ® -Präparation los, indem Sie den Schieber so weit wie möglich nach unten schieben (Abb. 7). Während Sie den Schieber in der gleichen Position halten, entfernen Sie vorsichtig den Leiter, indem Sie ihn ziehen. Schneiden Sie die Fäden so, dass ihre Länge 2-3 cm vom äußeren Rachen des Uterus entfernt ist.

Wichtig: Wenn Sie Zweifel haben, dass das System korrekt installiert ist, müssen Sie die Position von Mirena ® zum Beispiel mit Ultraschall überprüfen oder, falls erforderlich, das System entfernen und ein neues, steriles System einführen. Entfernen Sie das System, wenn es nicht vollständig in der Gebärmutter ist. Das Remote-System sollte nicht wiederverwendet werden.

Entfernung / Austausch von Mirena ®

Vor dem Entfernen / Ersetzen von Mirena ® sollten Sie die Gebrauchsanweisung lesen.

Das Medikament Mirena ® wird entfernt, indem die mit einer Pinzette gefangenen Fäden vorsichtig gezogen werden (Abb. 8).

Sie können sofort nach dem Entfernen des alten ein neues IUP installieren.

Überdosierung

Spezielle Anweisungen

Vor der Installation von Mirena ® sollten pathologische Prozesse im Endometrium ausgeschlossen werden, da in den ersten Monaten häufig irreguläre Blutungen / Schmierblutungen auftreten. Pathologische Prozesse in der Gebärmutterschleimhaut sollten ebenfalls ausgeschlossen werden, wenn nach Beginn der Östrogenersatztherapie bei einer Frau, die Mirena® weiterhin zur Empfängnisverhütung verschreibt, Blutungen auftreten. Geeignete diagnostische Maßnahmen sollten auch dann ergriffen werden, wenn während der Langzeitbehandlung eine unregelmäßige Blutung auftritt.

Mirena ® wird nicht für post-coital Kontrazeption verwendet.

Das Medikament Mirena ® sollte bei Frauen mit kongenitaler oder erworbener Herzklappenerkrankung unter Berücksichtigung des Risikos einer septischen Endokarditis mit Vorsicht angewendet werden. Bei der Installation oder Entfernung eines IUP sollten diese Patienten Antibiotika zur Prophylaxe erhalten.

Levonorgestrel in niedrigen Dosen kann die Glukosetoleranz beeinflussen. Daher sollten die Blutspiegel bei Frauen mit Diabetes, die Mirena® anwenden, regelmäßig überwacht werden. In der Regel ist eine Dosisanpassung von hypoglykämischen Arzneimitteln nicht erforderlich.

Einige Manifestationen von Polyposis oder Endometriumkarzinom können durch unregelmäßige Blutung maskiert werden. In solchen Fällen ist eine zusätzliche Untersuchung notwendig, um die Diagnose zu klären.

Die Anwendung der intrauterinen Kontrazeption wird bei Frauen bevorzugt, die geboren haben. Die Mirena ® Navy sollte bei jungen Frauen, die nicht geboren haben, nicht als Methode der Wahl angesehen werden. Sie sollte nur dann angewendet werden, wenn andere wirksame Verhütungsmethoden nicht möglich sind. Die Mirena ® Navy sollte nicht als eine Methode der ersten Wahl in der Postmenopause bei Frauen mit schwerer Uterusatrophie betrachtet werden.

Die verfügbaren Daten legen nahe, dass die Anwendung von Mirena ® das Risiko für Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen bis zu 50 Jahren nicht erhöht. Aufgrund der begrenzten Daten, die während der Studie mit Mirena ® gemäß der Indikation "Prävention der Endometriumhyperplasie während der Östrogenersatztherapie" erhalten wurden, kann das Brustkrebsrisiko bei der Anwendung von Mirena ® gemäß dieser Indikation nicht bestätigt oder widerlegt werden.

Oligo und Amenorrhoe. Die Oligo- und Amenorrhoe bei Frauen im gebärfähigen Alter entwickelt sich nach und nach in etwa 57 und 16% der Fälle bis zum Ende des ersten Jahres, in dem Mirena® angewendet wurde. Wenn die Menstruation innerhalb von 6 Wochen nach dem Beginn der letzten Menstruation abwesend ist, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Wiederholte Schwangerschaftstests auf Amenorrhoe sind nicht erforderlich, wenn keine weiteren Anzeichen einer Schwangerschaft vorliegen.

Wenn Mirena ® in Kombination mit einer Östrogenersatztherapie kontinuierlich angewendet wird, entwickeln die meisten Frauen im ersten Jahr allmählich Amenorrhoe.

Entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane (PID). Ein Leitungsrohr schützt Mirena ® vor Infektionen während der Installation, und ein Gerät zur Verabreichung von Mirena ® wurde speziell entwickelt, um das Infektionsrisiko zu minimieren.

PID bei Frauen mit intrauterinen Empfängnisverhütung wird oft durch sexuell übertragbare Infektionen verursacht. Es wurde festgestellt, dass die Anwesenheit mehrerer Sexualpartner mit einer Frau oder mehreren Sexualpartnern mit einer Partnerin ein Risikofaktor für PID ist. PID kann schwerwiegende Folgen haben: Sie können die Fortpflanzungsfunktion beeinträchtigen und das Risiko einer Eileiterschwangerschaft erhöhen.

Wie bei anderen gynäkologischen oder chirurgischen Verfahren können sich nach der Installation des IUP schwere Infektionen oder Sepsis (einschließlich Streptokokkensepsis der Gruppe A) entwickeln, obwohl dies sehr selten vorkommt. Bei wiederholter Endometritis oder PID sowie bei schweren oder akuten Infektionen, die mehrere Tage lang gegen eine Behandlung resistent sind, sollte Mirena ® entfernt werden. Wenn eine Frau ständige Schmerzen im Unterleib hatte, Schüttelfrost, Fieber, Schmerzen im Zusammenhang mit Geschlechtsverkehr (Dyspareunie), verlängerten oder schweren Blutungen / Blutungen aus der Scheide, Veränderungen in der Natur des vaginalen Ausflusses, fragen Sie Ihren Arzt sofort. Starke Schmerzen oder Fieber, die kurz nach der Installation des IUP auftreten, können auf das Vorliegen einer schweren Infektion hinweisen, die sofort behandelt werden muss. Auch in Fällen, in denen nur vereinzelte Symptome auf eine Infektion hinweisen, ist eine bakteriologische Untersuchung und Überwachung indiziert.

Vertreibung Mögliche Anzeichen für einen teilweisen oder vollständigen Ausschluss eines IUP sind Blutungen und Schmerzen. Kontraktionen der Gebärmuttermuskeln während der Menstruation führen manchmal zu einer Verlagerung des IUP oder sogar zum Ausstoßen aus der Gebärmutter, was zur Einstellung der kontrazeptiven Wirkung führt. Teilweise Austreibung kann die Wirksamkeit von Mirena ® reduzieren. Da Mirena ® den Menstruationsblutverlust reduziert, kann dessen Zunahme auf einen Ausstoss des IUP hinweisen. Einer Frau wird empfohlen, die Fäden beispielsweise mit ihren Fingern zu prüfen, während sie duschen. Wenn eine Frau Anzeichen einer Lockerung oder eines Herausfallens aus dem IUP entdeckt oder die Fäden nicht gespürt hat, sollten Sie den Geschlechtsverkehr oder andere Verhütungsmethoden vermeiden und so bald wie möglich einen Arzt aufsuchen.

Wenn die Position in der Gebärmutter falsch ist, sollte das IUP entfernt werden. Gleichzeitig kann ein neues System installiert werden.

Es ist notwendig, der Frau zu erklären, wie man die Fäden des Medikaments Mirena ® überprüft.

Perforation und Penetration. Eine Perforation oder Penetration des Körpers oder Gebärmutterhalses des IUP tritt selten auf, hauptsächlich während der Installation, und kann die Wirksamkeit von Mirena ® beeinträchtigen. In diesen Fällen sollte das System entfernt werden. Bei verzögerter Diagnose von Perforation und Migration des IUP können Komplikationen wie Adhäsionen, Peritonitis, Darmverschluss, Darmperforation, Abszesse oder Erosion benachbarter innerer Organe auftreten.

In einer großen, prospektiven, vergleichenden, nicht interventionellen Kohortenstudie an Frauen mit einem IUP (n = 61448 Frauen) betrug die Häufigkeit der Perforationen 1,3 (95% CI: 1,1-1,6) pro 1000 Injektionen in der gesamten Kohorte der Studie; 1,4 (95% CI: 1,1-1,8) pro 1000 Verabreichungen in einer Kohorte von Studien mit Mirena ® und 1,1 (95% CI: 0,7-1,6) pro 1000 Verabreichungen in einer Kohorte von Studien mit Kupfer Marine.

Die Studie zeigte, dass sowohl das Stillen zum Zeitpunkt der Verabreichung als auch die Installation bis zu 36 Wochen nach der Geburt mit einem erhöhten Perforationsrisiko assoziiert waren (siehe Tabelle). Diese Risikofaktoren waren nicht von der Art des verwendeten IUP abhängig.

Perforationshäufigkeit pro 1000 Verabreichungen und Risikoverhältnis, geschichtet durch Stillen und Zeit nach der Entbindung bei der Verabreichung (Frauen, die die gesamte Kohortenstudie geboren haben)

Bei Frauen mit einer fixierten Fehlstellung der Gebärmutter (Retroversion und Retroflexion) besteht ein erhöhtes Perforationsrisiko bei der Einführung des IUP.

Eileiterschwangerschaft. Frauen mit einer ektopen (ektopen) Eileiterschwangerschaft, die sich einer Operation an den Eileitern oder einer Infektion der Beckenorgane unterzogen haben, haben ein höheres Risiko für eine Eileiterschwangerschaft. Die Möglichkeit einer Eileiterschwangerschaft sollte bei Schmerzen im Unterbauch in Betracht gezogen werden, insbesondere wenn sie mit dem Ende der Menstruation kombiniert wird oder wenn eine Frau mit Amenorrhoe zu bluten beginnt. Die Häufigkeit von Eileiterschwangerschaften bei Verwendung des Medikaments Mirena ® beträgt etwa 0,1% pro Jahr. In einer großen, prospektiven, vergleichenden nicht-interventionellen Kohortenstudie mit einem Beobachtungszeitraum von 1 Jahr betrug die Häufigkeit von ektopischen Schwangerschaften unter Verwendung von Mirena ® 0,02%. Das absolute Risiko einer Eileiterschwangerschaft bei Frauen mit dem Medikament Mirena ® ist gering. Wenn jedoch eine Frau mit einer etablierten Droge Mirena ® schwanger wird, ist die relative Wahrscheinlichkeit einer Eileiterschwangerschaft höher.

Verlust von Filamenten. Wenn die gynäkologische Untersuchung des Fadens zur Entfernung des IUP im Gebärmutterhals nicht nachgewiesen werden kann, ist es notwendig, eine Schwangerschaft auszuschließen. Die Filamente können in die Gebärmutterhöhle oder den Gebärmutterhalskanal gezogen werden und nach der nächsten Menstruation wieder sichtbar werden. Wenn eine Schwangerschaft ausgeschlossen ist, kann die Lage der Filamente normalerweise durch vorsichtiges Sondieren mit einem geeigneten Werkzeug bestimmt werden. Wenn es nicht möglich ist, die Filamente zu erkennen, ist eine Perforation der Uteruswand oder ein Ausstoßen des IUP aus der Gebärmutterhöhle möglich. Um den korrekten Standort des Systems zu bestimmen, können Sie Ultraschall verwenden. Wenn es nicht verfügbar oder nicht erfolgreich ist, wird Röntgenuntersuchung verwendet, um die Lokalisierung des Medikaments Mirena ® zu bestimmen.

Ovarialzysten. Da die kontrazeptive Wirkung von Mirena ® hauptsächlich auf seiner lokalen Wirkung beruht, werden ovulatorische Zyklen mit Follikelruptur in der Regel bei Frauen im fruchtbaren Alter beobachtet. Manchmal verzögert sich die Atresie der Follikel, und ihre Entwicklung kann sich fortsetzen. Solche vergrößerten Follikel sind klinisch unmöglich von Ovarialzysten zu unterscheiden. Ovarialzysten wurden als Nebenwirkung bei etwa 7% der Frauen, die Mirena ® verwendeten, berichtet. In den meisten Fällen verursachen diese Follikel keine Symptome, obwohl manchmal auch Bauchschmerzen oder Schmerzen beim Geschlechtsverkehr auftreten. In der Regel verschwinden Ovarialzysten unabhängig innerhalb von 2-3 Monaten nach der Beobachtung. Wenn dies nicht geschieht, wird empfohlen, die Beobachtung mit Ultraschall sowie therapeutische und diagnostische Maßnahmen fortzusetzen. In seltenen Fällen muss auf einen chirurgischen Eingriff zurückgegriffen werden.

Anwendung von Mirena® in Kombination mit Östrogenersatztherapie. Bei der Anwendung von Mirena® in Kombination mit Östrogenen müssen zusätzlich die in der Gebrauchsanweisung des entsprechenden Östrogens angegebenen Informationen berücksichtigt werden.

Hilfsstoffe in der Zubereitung Mirena ® enthalten. Die T-förmige Basis des Medikaments Mirena ® enthält Bariumsulfat, das bei der Röntgenuntersuchung sichtbar wird.

Es ist zu beachten, dass das Medikament Mirena ® nicht gegen HIV-Infektion und andere sexuell übertragbare Krankheiten schützt.

Zusätzliche Informationen für Patienten

Regelmäßige Inspektionen Der Arzt sollte den Patienten 4-12 Wochen nach der Installation des IUP untersuchen, und weitere regelmäßige medizinische Untersuchungen sind mindestens 1 Mal pro Jahr erforderlich.

In folgenden Fällen ist es notwendig, so schnell wie möglich einen Arzt aufzusuchen:

- der Patient hörte auf, die Fäden in der Vagina zu fühlen;

- der Patient kann das untere Ende des Systems fühlen;

- die Patientin nimmt an, dass sie schwanger ist;

- der Patient spürt einen ständigen Bauchschmerz, Fieber oder bemerkt eine Veränderung der üblichen Art des Ausflusses;

- die Patientin oder ihr Partner empfindet Schmerz beim Geschlechtsverkehr;

- der Patient bemerkte plötzliche Veränderungen im Menstruationszyklus (zum Beispiel war die Menstruation selten oder nicht vorhanden, und dann gab es ständige Blutungen oder Schmerzen, oder die Menstruation wurde übermäßig schwer);

- der Patient hatte andere medizinische Probleme, wie Kopfschmerzen vom Migräne-Typ oder schwere wiederkehrende Kopfschmerzen, plötzliche Sehstörungen, Gelbsucht, erhöhter Blutdruck oder andere Krankheiten und Zustände, die in den Abschnitten "Gegenanzeigen" und "Sorgfältig" aufgeführt sind.

Was tun, wenn der Patient schwanger werden möchte oder Mirena ® aus anderen Gründen entfernen möchte? Der Arzt kann das IUP jederzeit entfernen, wodurch die Schwangerschaft möglich wird. Normalerweise ist die Entfernung schmerzfrei. Nach der Entfernung des Medikaments Mirena ® ist die Fortpflanzungsfunktion wiederhergestellt.

Wenn eine Schwangerschaft unerwünscht ist, sollte Mirena ® spätestens am 7. Tag des Menstruationszyklus entfernt werden. Wenn Mirena ® nach dem 7. Tag des Zyklus entfernt wird, sollten Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung (z. B. ein Kondom) mindestens 7 Tage vor der Entfernung angewendet werden. Wenn bei Verwendung von Mirena ® 7 Tage vor der Entfernung des IUP keine Menstruation vorliegt, sollten Sie mit der Anwendung von Barrieremethoden beginnen und diese bis zur Wiederaufnahme der Menstruation weiter verwenden. Sie können auch sofort nach dem Entfernen des vorherigen ein neues IUP installieren. In diesem Fall sind keine zusätzlichen Maßnahmen zum Schutz vor einer Schwangerschaft erforderlich.

Wie lange kann Mirena ® verwendet werden? Das Medikament Mirena ® schützt 5 Jahre vor der Schwangerschaft, danach sollte es entfernt werden. Sie können ein neues IUP installieren, nachdem Sie das alte entfernt haben.

Wiederherstellung der Empfängnisfähigkeit nach Beendigung der Anwendung des Medikaments Mirena ®. Nachdem Mirena ® entfernt wurde, beeinträchtigt es die normale Fortpflanzungsfunktion nicht mehr. Die Schwangerschaft kann während des ersten Menstruationszyklus nach der Entfernung von Mirena ® auftreten.

Wirkung auf den Menstruationszyklus. Das Medikament Mirena ® beeinflusst den Menstruationszyklus. Unter seinem Einfluss kann sich die Menstruation ändern und den Charakter einer Ausdünnung annehmen, länger oder kürzer werden, mit mehr oder seltener als üblich Blutungen fließen oder ganz aufhören. In den ersten 3-6 Monaten nach der Installation von Mirena ® haben viele Frauen zusätzlich zu ihrer normalen Menstruation häufig Blutungen oder Blutungen. In einigen Fällen besteht während dieser Zeit eine sehr starke oder anhaltende Blutung. Wenn der Patient diese Symptome gefunden hat, insbesondere wenn sie nicht verschwinden, sollten Sie Ihren Arzt informieren. Es ist sehr wahrscheinlich, dass bei Verwendung von Mirena ® mit jedem Monat die Zahl der Blutungstage und der Blutverlust allmählich abnimmt. Einige Frauen entdecken schließlich, dass ihre Periode vollständig aufgehört hat. Da die Menstruationsblutmenge bei der Anwendung von Mirena ® in der Regel reduziert ist, erleben die meisten Frauen einen Anstieg des Hämoglobins im Blut.

Nach dem Entfernen des Systems wird der Menstruationszyklus normalisiert.

Fehlende Menstruation. Wenn der Patient nach der Installation des Medikaments Mirena ® das Verschwinden der Menstruation bemerkt hat, ist dies auf den Einfluss des Hormons auf die Gebärmutterschleimhaut zurückzuführen. Eine monatliche Verdickung der Schleimhaut tritt nicht auf, daher gibt es keine Abstoßung während der Menstruation. Dies bedeutet nicht notwendigerweise, dass der Patient die Menopause erreicht hat oder schwanger ist. Die Plasmakonzentration der eigenen Hormone bleibt normal. In der Tat kann das Fehlen der Menstruation ein großer Vorteil für den Komfort einer Frau sein.

Wie können Sie etwas über Schwangerschaft lernen? Schwangerschaft bei Frauen mit dem Medikament Mirena ®, auch wenn sie keine Menstruation haben, ist unwahrscheinlich. Wenn die Patientin 6 Wochen lang keine Menstruation hat und sie sich deswegen Sorgen macht, sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden. Im Falle eines negativen Ergebnisses sind zusätzliche Tests nicht erforderlich, wenn keine weiteren Anzeichen einer Schwangerschaft vorliegen, wie Übelkeit, Müdigkeit oder Brustschmerzen.

Kann Mirena ® Schmerzen oder Beschwerden verursachen? Einige Frauen erfahren in den ersten 2-3 Wochen nach der Installation des IUP Schmerzen (erinnert an Menstruationsschmerzen). Wenn der Patient starke Schmerzen verspürt oder die Schmerzen länger als 3 Wochen nach der Installation des Systems anhalten, sollten Sie einen Arzt oder eine medizinische Einrichtung aufsuchen, in der Mirena ® installiert wurde.

Beeinflusst Mirena ® den Geschlechtsverkehr? Weder die Patientin noch ihr Partner sollten das IUP während des Geschlechtsverkehrs fühlen. Ansonsten sollte Geschlechtsverkehr vermieden werden, bis der Arzt überzeugt ist, dass das System in der richtigen Position ist.

Welche Zeit sollte zwischen der Installation des Medikaments Mirena ® und dem Geschlechtsverkehr liegen? Es ist am besten, dem Körper eine Pause zu geben, 24 Stunden nach der Einführung des Medikaments Mirena ® in die Gebärmutter den Geschlechtsverkehr zu unterlassen. Mirena ® wirkt jedoch ab dem Zeitpunkt der Installation kontrazeptiv.

Ist es möglich Tampons zu benutzen? Es wird empfohlen, Binden zu verwenden. Wenn der Patient Tampons verwendet, sollte er sehr vorsichtig gewechselt werden, um die Fäden von Mirena ® nicht herauszuziehen.

Was passiert, wenn das Medikament Mirena ® spontan die Gebärmutter verlässt? Sehr selten, während der Menstruation, kann ein IUP Auswurf aus der Gebärmutter auftreten. Ein ungewöhnlicher Anstieg des Blutverlustes während der Menstruationsblutung kann darauf hinweisen, dass Mirena ® durch die Vagina gefallen ist. Ein teilweises Ausstoßen des IUP aus der Gebärmutterhöhle in die Vagina ist ebenfalls möglich (die Patientin und ihr Partner können dies während des Geschlechtsverkehrs bemerken). Mit der vollständigen oder teilweisen Freisetzung von Mirena ® aus der Gebärmutter stoppt die kontrazeptive Wirkung sofort.

Aus welchen Gründen kann man beurteilen, dass das Medikament Mirena ® vorhanden ist? Der Patient kann selbstständig prüfen, ob die Fäden des Medikaments Mirena ® nach Ablauf der Menstruation noch vorhanden sind. Nach dem Ende der Menstruation, führen Sie vorsichtig einen Finger in die Scheide und tasten Sie am Ende davon, nicht weit vom Eingang der Gebärmutter (Gebärmutterhals). Ziehe den Faden nicht, weil Sie können versehentlich das Medikament Mirena ® aus der Gebärmutter ziehen. Wenn der Patient die Fäden nicht finden kann, suchen Sie einen Arzt auf.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Nicht beobachtet.

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Intrauterines therapeutisches System, 20 μg / 24 Std. 1 Das intrauterine therapeutische System mit einem Leiter wird in einen sterilen Blister aus PE-Folie gelegt, der mit einem nichtgewebten weißen Material mit einer Haftbeschichtung und Polyester (PETG ist PET-Glykol oder APET ist amorphes PET) beschichtet ist. Die Blisterpackung wird in einen Karton gelegt.

Hersteller

Bayer Oh, Finnland. Pensiontier, 47, 20210, Turku, Finnland / Bayer Ou, Finnland. Pansiontie, 47, 20210, Turku, Finnland.

Weitere Informationen erhalten Sie unter folgender Adresse: 107113, Moskau, 3. Rybinskaya Str., 18, S. 2.

Tel: (495) 231-12-00; Fax: (495) 231-12-02.

Apothekenverkaufsbedingungen

Lagerbedingungen des Medikaments Mirena ®

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit des Medikaments Mirena ®

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.